- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01237002
Tiempo de Pringle superior a 120 min en resección hepática
8 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Milan
Seguridad del tiempo acumulativo de la maniobra de Pringle intermitente superior a 120 min en la resección hepática
La maniobra de Pringle intermitente es muy utilizada para limitar la pérdida de sangre durante la hepatectomía, sin un límite de tiempo establecido.
Sin embargo, muchos autores reivindican su peligrosidad para la evolución de los pacientes.
Los investigadores comprueban el resultado a corto plazo de una cohorte consecutiva de pacientes que se sometieron a una hepatectomía con pinzamiento intermitente de más de 120 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre 426 pacientes consecutivos que se sometieron a hepatectomía, seleccionamos retrospectivamente 189 pacientes con tiempo de pinzamiento superior a 60 minutos: 117 con maniobra de Pringle intermitente inferior a 120 minutos y 72 con tiempo de pinzamiento superior a 120 minutos fueron analizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en los que el tiempo total acumulado de pinzamiento superó los 60 minutos.
Criterio de exclusión:
- pacientes en los que el tiempo total acumulado de pinzamiento fue inferior a 60 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
117 pacientes con tiempo de pinzamiento acumulado entre 60 y 120 minutos
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Grupo 2
72 pacientes con tiempo de pinzamiento acumulado superior a 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Belghiti J, Noun R, Malafosse R, Jagot P, Sauvanet A, Pierangeli F, Marty J, Farges O. Continuous versus intermittent portal triad clamping for liver resection: a controlled study. Ann Surg. 1999 Mar;229(3):369-75. doi: 10.1097/00000658-199903000-00010.
- Elias D, Desruennes E, Lasser P. Prolonged intermittent clamping of the portal triad during hepatectomy. Br J Surg. 1991 Jan;78(1):42-4. doi: 10.1002/bjs.1800780115.
- Torzilli G, Procopio F, Donadon M, Del Fabbro D, Cimino M, Montorsi M. Safety of intermittent Pringle maneuver cumulative time exceeding 120 minutes in liver resection: a further step in favor of the "radical but conservative" policy. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):270-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318232b375.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pringle 120 minutes
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