- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01237002
Tempo di Pringle superiore a 120 minuti nella resezione epatica
8 novembre 2010 aggiornato da: University of Milan
Sicurezza della manovra di Pringle intermittente Tempo cumulativo superiore a 120 minuti nella resezione epatica
La manovra di Pringle intermittente è ampiamente utilizzata per limitare la perdita di sangue durante l'epatectomia, senza un limite di tempo stabilito.
Tuttavia, molti autori ne rivendicano la pericolosità per l'esito dei pazienti.
Gli investigatori controllano l'esito a breve termine di una coorte consecutiva di pazienti sottoposti a epatectomia con clamping intermittente superiore a 120 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 29 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra 426 pazienti consecutivi sottoposti a epatectomia, abbiamo selezionato retrospettivamente 189 pazienti con tempo di clamping superiore a 60 minuti: sono stati analizzati 117 con manovra di Pringle intermittente inferiore a 120 minuti e 72 con tempo di clamping superiore a 120 minuti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in cui il tempo cumulativo totale di clamping superava i 60 minuti.
Criteri di esclusione:
- pazienti in cui il tempo totale cumulativo di clamping era inferiore a 60 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
117 pazienti con tempo di clampaggio cumulativo compreso tra 60 e 120 minuti
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Gruppo 2
72 pazienti con tempo di clamping cumulativo superiore a 120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Belghiti J, Noun R, Malafosse R, Jagot P, Sauvanet A, Pierangeli F, Marty J, Farges O. Continuous versus intermittent portal triad clamping for liver resection: a controlled study. Ann Surg. 1999 Mar;229(3):369-75. doi: 10.1097/00000658-199903000-00010.
- Elias D, Desruennes E, Lasser P. Prolonged intermittent clamping of the portal triad during hepatectomy. Br J Surg. 1991 Jan;78(1):42-4. doi: 10.1002/bjs.1800780115.
- Torzilli G, Procopio F, Donadon M, Del Fabbro D, Cimino M, Montorsi M. Safety of intermittent Pringle maneuver cumulative time exceeding 120 minutes in liver resection: a further step in favor of the "radical but conservative" policy. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):270-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318232b375.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pringle 120 minutes
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