- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01237002
Pringle-tijd langer dan 120 minuten bij leverresectie
8 november 2010 bijgewerkt door: University of Milan
Veiligheid van intermitterende Pringle-manoeuvre Cumulatieve tijd van meer dan 120 minuten bij leverresectie
De intermitterende manoeuvre van Pringle wordt veel gebruikt om bloedverlies tijdens hepatectomie te beperken, zonder vastgestelde tijdslimiet.
Veel auteurs beweren echter dat het gevaarlijk is voor de uitkomst van de patiënt.
De onderzoekers controleren het resultaat op korte termijn van een opeenvolgend cohort van patiënten die een hepatectomie ondergingen met intermitterend klemmen van meer dan 120 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
189
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italië, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
29 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van de 426 opeenvolgende patiënten die een hepatectomie ondergingen, selecteerden we achteraf 189 patiënten met een klemtijd van meer dan 60 minuten: 117 met een intermitterende Pringle-manoeuvre van minder dan 120 minuten en 72 met een klemtijd van meer dan 120 minuten werden geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie de totale cumulatieve klemtijd langer was dan 60 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten bij wie de totale cumulatieve klemtijd minder dan 60 minuten was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
117 patiënten met een cumulatieve klemtijd tussen 60 en 120 minuten
|
Groep 2
72 patiënten met een cumulatieve klemtijd langer dan 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Belghiti J, Noun R, Malafosse R, Jagot P, Sauvanet A, Pierangeli F, Marty J, Farges O. Continuous versus intermittent portal triad clamping for liver resection: a controlled study. Ann Surg. 1999 Mar;229(3):369-75. doi: 10.1097/00000658-199903000-00010.
- Elias D, Desruennes E, Lasser P. Prolonged intermittent clamping of the portal triad during hepatectomy. Br J Surg. 1991 Jan;78(1):42-4. doi: 10.1002/bjs.1800780115.
- Torzilli G, Procopio F, Donadon M, Del Fabbro D, Cimino M, Montorsi M. Safety of intermittent Pringle maneuver cumulative time exceeding 120 minutes in liver resection: a further step in favor of the "radical but conservative" policy. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):270-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318232b375.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pringle 120 minutes
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tolerantie van de lever
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland