- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01237002
Pringle-Zeit von mehr als 120 Minuten bei einer Leberresektion
8. November 2010 aktualisiert von: University of Milan
Sicherheit von intermittierenden Pringle-Manövern, die kumulative Zeit von mehr als 120 Minuten bei einer Leberresektion überschreiten
Das intermittierende Pringle-Manöver wird häufig verwendet, um den Blutverlust während der Hepatektomie ohne festgelegte Zeitbegrenzung zu begrenzen.
Viele Autoren behaupten jedoch, dass es für das Outcome der Patienten gefährlich ist.
Die Forscher prüfen das kurzfristige Ergebnis einer konsekutiven Kohorte von Patienten, die sich einer Hepatektomie mit intermittierender Klemmung von mehr als 120 Minuten unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan
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Rozzano, Milan, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
29 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unter 426 konsekutiven Patienten, die sich einer Hepatektomie unterzogen, wählten wir retrospektiv 189 Patienten mit einer Klemmzeit von mehr als 60 Minuten aus: 117 mit intermittierendem Pringle-Manöver von weniger als 120 Minuten und 72 mit einer Klemmzeit von mehr als 120 Minuten wurden analysiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die gesamte kumulative Klemmzeit 60 Minuten überschritten hat.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die gesamte kumulative Klemmzeit weniger als 60 Minuten betrug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
117 Patienten mit kumulativer Klemmzeit zwischen 60 und 120 Minuten
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Gruppe 2
72 Patienten mit einer kumulativen Klemmzeit von mehr als 120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belghiti J, Noun R, Malafosse R, Jagot P, Sauvanet A, Pierangeli F, Marty J, Farges O. Continuous versus intermittent portal triad clamping for liver resection: a controlled study. Ann Surg. 1999 Mar;229(3):369-75. doi: 10.1097/00000658-199903000-00010.
- Elias D, Desruennes E, Lasser P. Prolonged intermittent clamping of the portal triad during hepatectomy. Br J Surg. 1991 Jan;78(1):42-4. doi: 10.1002/bjs.1800780115.
- Torzilli G, Procopio F, Donadon M, Del Fabbro D, Cimino M, Montorsi M. Safety of intermittent Pringle maneuver cumulative time exceeding 120 minutes in liver resection: a further step in favor of the "radical but conservative" policy. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):270-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318232b375.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pringle 120 minutes
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