Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza gabapentyny i szyny okluzyjnej w leczeniu bruksizmu podczas snu

7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences

Skuteczność terapii gabapentyną i szyną u bruksera: randomizowane badanie kliniczne

Bruksizm senny (SB) definiuje się jako „stereotypowe zaburzenie ruchowe charakteryzujące się zgrzytaniem lub zaciskaniem zębów podczas snu”, zwykle związane z pobudzeniem podczas snu. Może to prowadzić do ścierania się zębów, nadmiernej ruchomości zębów, nadwrażliwości zębów, przerostu mięśni żucia i bólu mięśni żucia.

Procedury diagnostyczne obejmują ocenę kliniczną, ambulatoryjne monitorowanie snu, badania laboratoryjne i inne. Podejście kliniczne obejmuje wywiad pacjenta, badanie ustno-twarzowe i klasyfikację zużycia zębów.

Nie ma specyficznego leczenia bruksizmu. Leczenie SB obejmuje strategie psychologiczne, stomatologiczne i farmakologiczne. Terapie stomatologiczne, w tym miękkie winylowe ochraniacze na zęby lub stabilizujące szyny zgryzowe, prawdopodobnie działają bardziej jak ochraniacze struktur ustno-twarzowych, a nie faktycznie zmniejszają bruksizm. Leczenie bruksizmu podczas snu jest kontrowersyjne, ponieważ różne strategie leczenia spowodowały stłumienie lub zaostrzenie tego stanu.

Na podstawie aktualnych danych głównymi czynnikami powodującymi bruksizm są główne centralne eferenty. Dlatego środki działające ośrodkowo, takie jak leki przeciwpadaczkowe, które również wpływają na strukturę snu, mogą być skuteczne w SB.

W opisie przypadku bruksizmu, lęku i drżenia autorzy zasugerowali, że przeciwdrgawkowa gabapentyna może być użytecznym sposobem leczenia pacjentów z bruksizmem wywołanym lekami przeciwdepresyjnymi. Jednak wobec braku ostatecznych dowodów właściwe leczenie SB jest nadal przedmiotem dyskusji.

Celem niniejszego badania było porównanie skuteczności leczenia szyny stabilizującej okluzję i gabapentyny na SB, przy użyciu polisomnograficznie określonych miar wyników do ilościowej oceny bruksizmu podczas snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735
        • Mashhad University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne i polisomnograficzne kryteria bruksizmu sennego według międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń snu

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata więcej niż dwóch zębów i posiadanie wyjmowanej protezy
  • Obecność dużej wady zgryzu
  • Stosowanie jakichkolwiek leków o znanym wpływie na strukturę snu lub bruksizm senny
  • Rozpoznanie zaburzeń psychicznych lub nerwicowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szyna stabilizacyjna
Urządzenie: szyna stabilizująca okluzję
Eksperymentalny: Gabapentyna
Lek: Gabapentyna
100 mg (1 kapsułka) trzy razy dziennie przez dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Azamsadat Madani, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Nadia Hasanzadeh, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Hasan Azangoo, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Ebrahim Abdollahian, Dr, Mashhad University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87284

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj