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加巴喷丁和咬合板治疗磨牙症的比较评价

2010年12月7日 更新者:Mashhad University of Medical Sciences

加巴喷丁和夹板疗法在 Bruxers 中的疗效:一项随机临床试验

睡眠磨牙症 (SB) 被定义为“以睡眠期间磨牙或咬紧牙齿为特征的刻板运动障碍”,通常与睡眠觉醒有关。 它可能导致牙齿磨损、牙齿过度活动、牙齿过敏、咀嚼肌肥大和咀嚼肌疼痛。

诊断程序包括临床评估、动态监测睡眠实验室调查等。 临床方法包括患者的病史、口面部检查和牙齿磨损分类。

磨牙症没有特定的治疗方法。 SB 的管理包括心理、口腔和药理学策略。口腔疗法,包括软乙烯基护齿器或稳定咬合夹板,可能更像是口面部结构的保护器,而不是真正减少磨牙症。睡眠磨牙症的药物治疗存在争议,因为不同的治疗策略导致这种情况的抑制或恶化。

根据当前数据,中央初级传出神经是磨牙症的主要驱动因素。 因此,也会影响睡眠结构的中枢作用药物,如抗癫痫药,可能对 SB 有效。

在一份关于磨牙症、焦虑和震颤的病例报告中,作者提出抗惊厥药加巴喷丁可能是抗抑郁药引起的磨牙症患者的有效治疗方法。 然而,在缺乏确凿证据的情况下,SB 的适当治疗仍然是一个有争议的问题。

本研究的目的是比较咬合稳定夹板和加巴喷丁对 SB 的治疗效果,使用多导睡眠图确定的结果测量来量化磨牙症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国、91735
        • Mashhad University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据国际睡眠障碍分类的磨牙症的临床和多导睡眠图标准

排除标准:

  • 失去超过两颗牙齿并有可移动的假牙
  • 存在严重咬合不正
  • 使用已知会影响睡眠结构或磨牙症的任何药物
  • 被诊断患有心理或神经症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:稳定夹板
实验性的:加巴喷丁
100 毫克(1 粒胶囊)每天三次,持续两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Azamsadat Madani, Dr、Mashhad University of Medical Sciences
  • 首席研究员:Nadia Hasanzadeh, Dr、Mashhad University of Medical Sciences
  • 首席研究员:Hasan Azangoo, Dr、Mashhad University of Medical Sciences
  • 研究主任:Ebrahim Abdollahian, Dr、Mashhad University of Medical Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月7日

首次发布 (估计)

2010年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月7日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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