- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01255878
Valutazione comparativa di gabapentine e splint occlusale nella gestione del bruxismo del sonno
L'efficacia della terapia con gabapentine e splint nei bruxer: uno studio clinico randomizzato
Il bruxismo del sonno (SB) è definito come un "disturbo del movimento stereotipato caratterizzato da digrignamento o serramento dei denti durante il sonno" solitamente associato all'eccitazione del sonno. Potrebbe portare a usura dentale abrasiva, ipermobilità dei denti, ipersensibilità dei denti, ipertrofia dei muscoli masticatori e dolore ai muscoli masticatori.
Le procedure diagnostiche includono la valutazione clinica, il monitoraggio ambulatoriale, le indagini di laboratorio del sonno e altre. L'approccio clinico comprende l'anamnesi del paziente, l'esame orofacciale e la classificazione dell'usura dei denti.
Non esiste un trattamento specifico per il bruxismo. La gestione dell'SB comprende strategie psicologiche, orodentali e farmacologiche. Le terapie orodentali, compresi i paradenti in vinile morbido o le stecche di stabilizzazione del morso, probabilmente funzionano più come protettori delle strutture orofacciali piuttosto che diminuire effettivamente il bruxismo. Il trattamento farmacologico del bruxismo del sonno è controverso poiché le diverse strategie di trattamento hanno provocato la soppressione o l'esacerbazione di questa condizione.
Sulla base dei dati attuali, le efferenze primarie centrali sono i principali motori del bruxismo. Pertanto agenti ad azione centrale come i farmaci antiepilettici che influenzano anche la struttura del sonno, potrebbero essere efficaci su SB.
In un caso clinico di bruxismo, ansia e tremore, gli autori hanno suggerito che l'anticonvulsivo Gabapentin può essere un trattamento utile per i pazienti con bruxismo indotto da antidepressivi. Tuttavia, in assenza di prove definitive, il trattamento appropriato di SB è ancora oggetto di dibattito.
L'obiettivo del presente studio era confrontare l'efficacia del trattamento della stecca di stabilizzazione occlusale e Gabapentin su SB, utilizzando misure di esito determinate polisonnograficamente per la quantificazione del bruxismo del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri clinici e polisonnografici del bruxismo del sonno secondo la classificazione internazionale dei disturbi del sonno
Criteri di esclusione:
- Perdita di più di due denti e protesi rimovibile
- Presenza di una malocclusione maggiore
- Utilizzo di qualsiasi farmaco con un'influenza nota sulla struttura del sonno o sul bruxismo del sonno
- Essere diagnosticati con disturbi psicologici o nevrotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: stecca di stabilizzazione
|
|
Sperimentale: Gabapentino
|
100 mg (1 capsula) tre volte al giorno per due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Azamsadat Madani, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Nadia Hasanzadeh, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Hasan Azangoo, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Ebrahim Abdollahian, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie stomatognatiche
- Parasonnie
- Malattie dei denti
- Bruxismo
- Bruxismo del sonno
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Agenti antimaniacali
- Gabapentin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87284
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