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Valutazione comparativa di gabapentine e splint occlusale nella gestione del bruxismo del sonno

7 dicembre 2010 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences

L'efficacia della terapia con gabapentine e splint nei bruxer: uno studio clinico randomizzato

Il bruxismo del sonno (SB) è definito come un "disturbo del movimento stereotipato caratterizzato da digrignamento o serramento dei denti durante il sonno" solitamente associato all'eccitazione del sonno. Potrebbe portare a usura dentale abrasiva, ipermobilità dei denti, ipersensibilità dei denti, ipertrofia dei muscoli masticatori e dolore ai muscoli masticatori.

Le procedure diagnostiche includono la valutazione clinica, il monitoraggio ambulatoriale, le indagini di laboratorio del sonno e altre. L'approccio clinico comprende l'anamnesi del paziente, l'esame orofacciale e la classificazione dell'usura dei denti.

Non esiste un trattamento specifico per il bruxismo. La gestione dell'SB comprende strategie psicologiche, orodentali e farmacologiche. Le terapie orodentali, compresi i paradenti in vinile morbido o le stecche di stabilizzazione del morso, probabilmente funzionano più come protettori delle strutture orofacciali piuttosto che diminuire effettivamente il bruxismo. Il trattamento farmacologico del bruxismo del sonno è controverso poiché le diverse strategie di trattamento hanno provocato la soppressione o l'esacerbazione di questa condizione.

Sulla base dei dati attuali, le efferenze primarie centrali sono i principali motori del bruxismo. Pertanto agenti ad azione centrale come i farmaci antiepilettici che influenzano anche la struttura del sonno, potrebbero essere efficaci su SB.

In un caso clinico di bruxismo, ansia e tremore, gli autori hanno suggerito che l'anticonvulsivo Gabapentin può essere un trattamento utile per i pazienti con bruxismo indotto da antidepressivi. Tuttavia, in assenza di prove definitive, il trattamento appropriato di SB è ancora oggetto di dibattito.

L'obiettivo del presente studio era confrontare l'efficacia del trattamento della stecca di stabilizzazione occlusale e Gabapentin su SB, utilizzando misure di esito determinate polisonnograficamente per la quantificazione del bruxismo del sonno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735
        • Mashhad University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri clinici e polisonnografici del bruxismo del sonno secondo la classificazione internazionale dei disturbi del sonno

Criteri di esclusione:

  • Perdita di più di due denti e protesi rimovibile
  • Presenza di una malocclusione maggiore
  • Utilizzo di qualsiasi farmaco con un'influenza nota sulla struttura del sonno o sul bruxismo del sonno
  • Essere diagnosticati con disturbi psicologici o nevrotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stecca di stabilizzazione
Sperimentale: Gabapentino
100 mg (1 capsula) tre volte al giorno per due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Azamsadat Madani, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Nadia Hasanzadeh, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Hasan Azangoo, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Ebrahim Abdollahian, Dr, Mashhad University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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