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睡眠時ブラキシズムの管理におけるガバペンチンと咬合スプリントの比較評価

2010年12月7日 更新者:Mashhad University of Medical Sciences

ブラクサーにおけるガバペンチンとスプリント療法の有効性:無作為化臨床試験

睡眠時ブラキシズム (SB) は、通常は睡眠覚醒に関連する「睡眠中の歯ぎしりまたは食いしばりを特徴とするステレオタイプの運動障害」と定義されています。 それは、研磨性の歯の磨耗、歯の過度の可動性、歯の過敏症、咀嚼筋の肥大、および咀嚼筋の痛みにつながる可能性があります。

診断手順には、臨床評価、外来モニタリング睡眠検査室調査などが含まれます。 臨床的アプローチには、患者の病歴、口腔顔面検査、および歯の摩耗の分類が含まれます。

歯ぎしりに対する特別な治療法はありません。 SB の管理には、心理学的、口腔歯科的、および薬理学的戦略が含まれます。軟質ビニール製のマウスガードや安定性咬合スプリントを含む口腔歯科治療は、実際に歯ぎしりを軽減するというよりは、口腔顔面構造の保護のように機能する可能性があります。この状態の抑制または悪化をもたらしました。

現在のデータに基づくと、中枢性一次遠心性神経が歯ぎしりの主な要因です。 したがって、睡眠構造にも影響を与える抗てんかん薬などの中枢作用薬は、SBに有効である可能性があります。

歯ぎしり、不安、震えの症例報告で、著者らは、抗けいれん薬のガバペンチンが抗うつ薬による歯ぎしりの患者にとって有用な治療法である可能性があることを示唆しました. ただし、決定的な証拠がない場合、SB の適切な治療法についてはまだ議論の余地があります。

本研究の目的は、睡眠時ブラキシズムの定量化のために睡眠ポリグラフで決定されたアウトカム指標を使用して、SB に対する咬合安定スプリントとガバペンチンの治療効果を比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 睡眠障害の国際分類に基づく睡眠時ブラキシズムの臨床的および睡眠ポリグラフ基準

除外基準:

  • 2 本以上の歯を失い、取り外し可能な補綴物を持っている
  • 大きな不正咬合の存在
  • 睡眠構造または睡眠歯ぎしりに影響を与えることが知られている薬物の使用
  • 精神障害または神経障害と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:安定化スプリント
実験的:ガバペンチン
100mg(1カプセル)を1日3回、2ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Azamsadat Madani, Dr、Mashhad University Of Medical Sciences
  • 主任研究者:Nadia Hasanzadeh, Dr、Mashhad University Of Medical Sciences
  • 主任研究者:Hasan Azangoo, Dr、Mashhad University Of Medical Sciences
  • スタディディレクター:Ebrahim Abdollahian, Dr、Mashhad University Of Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月7日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

咬合安定スプリントの臨床試験

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