Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení gabapentinu a okluzní dlahy v léčbě spánkového bruxismu

7. prosince 2010 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Účinnost terapie gabapentinem a dlahou u Bruxerů: Randomizovaná klinická studie

Spánkový bruxismus (SB) je definován jako „stereotypní pohybová porucha charakterizovaná skřípáním nebo zatínáním zubů během spánku“ obvykle spojená se spánkovým vzrušením. Může vést k abrazivnímu opotřebení zubů, hypermobilitě zubů, přecitlivělosti zubů, hypertrofii žvýkacích svalů a bolestem žvýkacích svalů.

Diagnostické postupy zahrnují klinické hodnocení, ambulantní monitorování spánkových laboratorních vyšetření a další. Klinický přístup zahrnuje anamnézu pacienta, orofaciální vyšetření a klasifikaci opotřebení zubů.

Neexistuje žádná specifická léčba bruxismu. Léčba SB zahrnuje psychologické, orodentální a farmakologické strategie. Orodentální terapie, včetně měkkých vinylových chráničů úst nebo stabilizačních dlah na kousnutí, pravděpodobně fungují spíše jako chrániče orofaciálních struktur, než aby ve skutečnosti zmenšovaly bruxismus. Léčba spánkového bruxismu je kontroverzní, protože různé léčebné strategie vedly k potlačení nebo exacerbaci tohoto stavu.

Na základě současných údajů jsou hlavními hybateli bruxismu centrální primární eferenty. Proto centrálně působící látky, jako jsou antiepileptika, která také ovlivňují strukturu spánku, mohou být účinná na SB.

V kazuistice bruxismu, úzkosti a třesu autoři navrhli, že antikonvulzivní gabapentin může být užitečnou léčbou pro pacienty s bruxismem vyvolaným antidepresivy. Vzhledem k absenci definitivních důkazů je však vhodné zacházení se SB stále předmětem diskuse.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost léčby okluzní stabilizační dlahou a gabapentinem na SB pomocí polysomnograficky stanovených výsledných měřítek pro kvantifikaci spánkového bruxismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735
        • Mashhad University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická a polysomnografická kritéria spánkového bruxismu podle mezinárodní klasifikace poruch spánku

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta více než dvou zubů a snímatelná protéza
  • Přítomnost velké malokluze
  • Užívání jakýchkoli léků se známým vlivem na strukturu spánku nebo spánkový bruxismus
  • Být diagnostikován s psychickými nebo neurotickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stabilizační dlaha
Přístroj: okluzní stabilizační dlaha
Experimentální: Gabapentin
Lék: Gabapentin
100 mg (1 kapsle) třikrát denně po dobu dvou měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Azamsadat Madani, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Hasanzadeh, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Hasan Azangoo, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Ebrahim Abdollahian, Dr, Mashhad University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87284

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na okluzní stabilizační dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit