Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af gabapentin og okklusal skinne i håndteringen af ​​søvnbruxisme

7. december 2010 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences

Effekten af ​​gabapentin- og skinneterapi hos Bruxers: et randomiseret klinisk forsøg

Søvnbruxisme (SB) er defineret som en "stereotyp bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved slibning eller sammenbidning af tænder under søvn", normalt forbundet med søvnophidselse. Det kan føre til slid på tænderne, hypermobilitet af tænder, tandoverfølsomhed, hypertrofi af tyggemusklerne og smerter i tyggemusklerne.

Diagnostiske procedurer omfatter klinisk evaluering, ambulant overvågning af søvnlaboratorieundersøgelser og andre. Den kliniske tilgang omfatter patientens anamnese, orofaciale undersøgelse og klassificering af tandslid.

Der er ingen specifik behandling for bruxisme. Håndtering af SB omfatter psykologiske, mundhule- og farmakologiske strategier. Orodentale terapier, herunder bløde vinylmundbeskyttere eller stabiliserende bidskinner, fungerer sandsynligvis mere som beskyttere af de orofaciale strukturer frem for faktisk at mindske bruxisme. Lægemiddelbehandling af søvnbruxisme er kontroversiel, da forskellige behandlingsstrategier har resulteret i undertrykkelse eller forværring af denne tilstand.

Baseret på de nuværende data er centrale primære efferenter de vigtigste drivkræfter bag bruxisme. Derfor kan centralt virkende midler såsom antiepileptika, der også påvirker søvnstrukturen, være effektive ved SB.

I en case-rapport om bruxisme, angst og tremor foreslog forfatterne, at antikonvulsiv Gabapentin kan være en nyttig behandling for patienter med antidepressiv-induceret bruxisme. Men i mangel af endelige beviser er den passende behandling af SB stadig et spørgsmål om debat.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne behandlingseffektiviteten af ​​okklusal stabiliseringsskinne og Gabapentin på SB, ved hjælp af polysomnografisk bestemte udfaldsmål til kvantificering af søvnbruxisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735
        • Mashhad University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske og polysomnografiske kriterier for søvnbruxisme i henhold til den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tab af mere end to tænder og aftagelig protese
  • Tilstedeværelse af en større malocclusion
  • Brug af medicin med kendt indflydelse på søvnstruktur eller søvnbruxisme
  • At blive diagnosticeret med psykologiske eller neurotiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stabiliseringsskinne
Eksperimentel: Gabapentin
100 mg (1 kapsel) tre gange dagligt i to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Azamsadat Madani, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Nadia Hasanzadeh, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Hasan Azangoo, Dr, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Ebrahim Abdollahian, Dr, Mashhad University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2010

Først opslået (Skøn)

8. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbruxisme

Kliniske forsøg med okklusal stabiliseringsskinne

Abonner