Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym leczonych fingolimodem lub innymi zatwierdzonymi terapiami modyfikującymi przebieg choroby (PASSAGE)

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Długoterminowe, prospektywne, międzynarodowe, równoległe badanie kohortowe Monitorowanie bezpieczeństwa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy niedawno rozpoczęli leczenie fingolimodem raz dziennie lub byli leczeni inną zatwierdzoną terapią modyfikującą przebieg choroby

Celem tego ogólnoświatowego prospektywnego równoległego badania kohortowego u pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego, nowo leczonych fingolimodem lub otrzymujących inną terapię modyfikującą przebieg choroby, jest dalsze badanie częstości występowania wybranych wyników związanych z bezpieczeństwem oraz dalsze monitorowanie ogólny profil bezpieczeństwa fingolimodu w warunkach rutynowej praktyki lekarskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3076

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentyna
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentyna, A4400BKZ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Jenin, Buenos Aires, Argentyna, 6000
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000DPB
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, PISO 1
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1H 4J4
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharine's, Ontario, Kanada, L2R 2P7
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
  • Meksyk
      • Distrito Federal, Meksyk, 10700
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44130
        • Novartis Investigative Site
    • MEX
      • Culiacan, MEX, Meksyk, 80020
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64710
        • Novartis Investigative Site
  • Portoryko
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • Novartis Investigative Site
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-0271
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35058
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Sottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93311
        • Novartis Investigative Site
      • Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
        • Novartis Investigative Site
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92649
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Novartis Investigative Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Novartis Investigative Site
      • Placentia, California, Stany Zjednoczone, 92870
        • Novartis Investigative Site
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Novartis Investigative Site
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Novartis Investigative Site
      • Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Novartis Investigative Site
      • Basalt, Colorado, Stany Zjednoczone, 81621
        • Novartis Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Novartis Investigative Site
      • Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
        • Novartis Investigative Site
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 6112
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Novartis Investigative Site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Novartis Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Novartis Investigative Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Novartis Investigative Site
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
        • Novartis Investigative Site
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
        • Novartis Investigative Site
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62901
        • Novartis Investigative Site
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Novartis Investigative Site
      • Marywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47905
        • Novartis Investigative Site
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314-2611
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Novartis Investigative Site
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • Novartis Investigative Site
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Novartis Investigative Site
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40513
        • Novartis Investigative Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Novartis Investigative Site
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21212
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte Hall, Maryland, Stany Zjednoczone, 20622
        • Novartis Investigative Site
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21741
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Novartis Investigative Site
      • Waldorf, Maryland, Stany Zjednoczone, 20603
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Novartis Investigative Site
      • Foxboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Novartis Investigative Site
      • Wellesley, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Novartis Investigative Site
      • Owosso, Michigan, Stany Zjednoczone, 48867
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48301
        • Novartis Investigative Site
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Novartis Investigative Site
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684-2340
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Novartis Investigative Site
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2045
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07410
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Novartis Investigative Site
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • Novartis Investigative Site
      • West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Novartis Investigative Site
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • Novartis Investigative Site
      • Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
        • Novartis Investigative Site
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
        • Novartis Investigative Site
      • Plainview, New York, Stany Zjednoczone, 11803
        • Novartis Investigative Site
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Novartis Investigative Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10306
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
        • Novartis Investigative Site
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-9500
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28202
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27330
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Bellevue, Ohio, Stany Zjednoczone, 44811
        • Novartis Investigative Site
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • Novartis Investigative Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5098
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Novartis Investigative Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29902
        • Novartis Investigative Site
      • Camden, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29020
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Novartis Investigative Site
      • Indian Land, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Novartis Investigative Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Brownwood, Texas, Stany Zjednoczone, 76801
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77005
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Novartis Investigative Site
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Novartis Investigative Site
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
        • Novartis Investigative Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22310
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Novartis Investigative Site
      • McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22101
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Novartis Investigative Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23228
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23924
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22182
        • Novartis Investigative Site
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
        • Novartis Investigative Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Novartis Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Novartis Investigative Site
      • Monroe, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53566
        • Novartis Investigative Site
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
        • Novartis Investigative Site
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54495
        • Novartis Investigative Site
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82601
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego, u których niedawno rozpoczęto podawanie fingolimodu przez lekarza prowadzącego lub pacjenci leczeni innymi terapiami modyfikującymi przebieg choroby w ramach leczenia stwardnienia rozsianego zgodnie z odpowiednimi lokalnymi zaleceniami i rutynową praktyką kliniczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy w ramach rutynowej opieki klinicznej i zgodnie z lokalnie zatwierdzoną etykietą:
  • Rozpoczęcie stosowania fingolimodu w momencie rozpoczęcia badania.
  • Rozpoczęcie innego zatwierdzonego DMT lub rozpoczęcie w ciągu maksymalnie 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci lub pełnomocny przedstawiciel prawny pacjenta, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Pacjenci z fingolimodem będą stanowić kohortę fingolimodu, podczas gdy pacjenci z innym DMT będą stanowić kohortę równoległą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wcześniej lub obecnie leczeni środkiem cytotoksycznym (np. mitoksantron, kladrybina, alemtuzumab) lub natalizumab
  • Pacjenci uczestniczący jednocześnie w innym badaniu z kryteriami włączenia/wyłączenia bardziej restrykcyjnymi niż etykieta lub badanie interwencyjne, chyba że jest to badanie z fingolimodem trwające maksymalnie 1 miesiąc

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fingolimod
nieinterwencyjne
Lek: Fingolimod
kohorta równoległa
nieinterwencyjne
Lek: inna terapia modyfikująca przebieg choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla każdego z wybranych wyników dotyczących bezpieczeństwa liczba pacjentów ze zgłoszonym zdarzeniem od rozpoczęcia badania
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z bradyarytmiami, toksycznością wątroby, obrzękiem plamki żółtej, infekcjami
Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba SAE pacjentów od rozpoczęcia badania
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
Działania PRIMUS, porównanie średniej zmiany między 2 kohortami
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
TSQM-9, porównanie między 2 kohortami
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
WPAI-GH, porównanie średniej zmiany między 2 kohortami
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
MSIS-29, porównanie średniej zmiany między 2 kohortami
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat
Pacjenci będą obserwowani przez oczekiwany średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTY720D2403

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj