Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse hos patienter med multipel sklerosebehandlet Fingolimod eller andre godkendte sygdomsmodificerende terapier (PASSAGE)

28. december 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Langsigtet, prospektiv, multinational, parallel kohorteundersøgelse, der overvåger sikkerheden hos patienter med MS, der nyligt er startet med Fingolimod én gang dagligt eller behandlet med en anden godkendt sygdomsmodificerende terapi

Formålet med dette verdensomspændende prospektive parallel-kohortestudie i patienter med recidiverende former for MS, enten nybehandlet med fingolimod eller modtager en anden sygdomsmodificerende behandling, er yderligere at udforske forekomsten af udvalgte sikkerhedsrelaterede udfald og at overvåge yderligere overordnet sikkerhedsprofil for fingolimod under betingelser for rutinemæssig medicinsk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Multipel sclerose

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3076

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1061
    - Novartis Investigative Site
  - Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5004CDT
    - Novartis Investigative Site
  - Salta, Argentina, A4400BKZ
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Jenin, Buenos Aires, Argentina, 6000
    - Novartis Investigative Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000DPB
    - Novartis Investigative Site
Australien
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
    - Novartis Investigative Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Novartis Investigative Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Canada, N1H 4J4
    - Novartis Investigative Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Novartis Investigative Site
  - St. Catharine's, Ontario, Canada, L2R 2P7
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
    - Novartis Investigative Site
  - Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - Novartis Investigative Site
Chile
- - Santiago, Chile, PISO 1
    - Novartis Investigative Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-0271
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
    - Novartis Investigative Site
  - Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35058
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - Novartis Investigative Site
  - Sottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bakersfield, California, Forenede Stater, 93311
    - Novartis Investigative Site
  - Banning, California, Forenede Stater, 92220
    - Novartis Investigative Site
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Novartis Investigative Site
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93710
    - Novartis Investigative Site
  - Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92649
    - Novartis Investigative Site
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92618
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
    - Novartis Investigative Site
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
    - Novartis Investigative Site
  - Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
    - Novartis Investigative Site
  - Placentia, California, Forenede Stater, 92870
    - Novartis Investigative Site
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Novartis Investigative Site
  - Redding, California, Forenede Stater, 96001
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Novartis Investigative Site
  - Temecula, California, Forenede Stater, 92591
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Novartis Investigative Site
  - Basalt, Colorado, Forenede Stater, 81621
    - Novartis Investigative Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Novartis Investigative Site
  - Louisville, Colorado, Forenede Stater, 80027
    - Novartis Investigative Site
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
    - Novartis Investigative Site
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 6112
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Novartis Investigative Site
- Delaware
  - Dover, Delaware, Forenede Stater, 19901
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
    - Novartis Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
    - Novartis Investigative Site
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Novartis Investigative Site
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Novartis Investigative Site
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Novartis Investigative Site
  - Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
    - Novartis Investigative Site
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
    - Novartis Investigative Site
  - Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
    - Novartis Investigative Site
  - Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
    - Novartis Investigative Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    - Novartis Investigative Site
  - Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Novartis Investigative Site
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31210
    - Novartis Investigative Site
  - Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60004
    - Novartis Investigative Site
  - Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
    - Novartis Investigative Site
  - Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
    - Novartis Investigative Site
  - Marywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
    - Novartis Investigative Site
  - Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
    - Novartis Investigative Site
  - Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314-2611
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Novartis Investigative Site
  - Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66212
    - Novartis Investigative Site
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
    - Novartis Investigative Site
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40513
    - Novartis Investigative Site
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70403
    - Novartis Investigative Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
    - Novartis Investigative Site
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21212
    - Novartis Investigative Site
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte Hall, Maryland, Forenede Stater, 20622
    - Novartis Investigative Site
  - Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21741
    - Novartis Investigative Site
  - Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
    - Novartis Investigative Site
  - Waldorf, Maryland, Forenede Stater, 20603
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Novartis Investigative Site
  - Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
    - Novartis Investigative Site
  - Wellesley, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01608
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Novartis Investigative Site
  - Owosso, Michigan, Forenede Stater, 48867
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48301
    - Novartis Investigative Site
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
    - Novartis Investigative Site
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684-2340
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Novartis Investigative Site
  - Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2045
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Fair Lawn, New Jersey, Forenede Stater, 07410
    - Novartis Investigative Site
  - Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
    - Novartis Investigative Site
  - Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
    - Novartis Investigative Site
  - West Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07764
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Novartis Investigative Site
  - Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
    - Novartis Investigative Site
  - Cedarhurst, New York, Forenede Stater, 11516
    - Novartis Investigative Site
  - Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
    - Novartis Investigative Site
  - Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
    - Novartis Investigative Site
  - Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Novartis Investigative Site
  - Patchogue, New York, Forenede Stater, 11772
    - Novartis Investigative Site
  - Plainview, New York, Forenede Stater, 11803
    - Novartis Investigative Site
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - Novartis Investigative Site
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10306
    - Novartis Investigative Site
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28806
    - Novartis Investigative Site
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28805
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-9500
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28202
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Novartis Investigative Site
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
    - Novartis Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    - Novartis Investigative Site
  - Sanford, North Carolina, Forenede Stater, 27330
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Novartis Investigative Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Bellevue, Ohio, Forenede Stater, 44811
    - Novartis Investigative Site
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
    - Novartis Investigative Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - Novartis Investigative Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
    - Novartis Investigative Site
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5098
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - Novartis Investigative Site
  - Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, Forenede Stater, 29902
    - Novartis Investigative Site
  - Camden, South Carolina, Forenede Stater, 29020
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
    - Novartis Investigative Site
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Novartis Investigative Site
  - Indian Land, South Carolina, Forenede Stater, 29707
    - Novartis Investigative Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Brownwood, Texas, Forenede Stater, 76801
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75214
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
    - Novartis Investigative Site
  - Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
    - Novartis Investigative Site
  - Mansfield, Texas, Forenede Stater, 76063
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Novartis Investigative Site
  - Stafford, Texas, Forenede Stater, 77477
    - Novartis Investigative Site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22310
    - Novartis Investigative Site
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
    - Novartis Investigative Site
  - McLean, Virginia, Forenede Stater, 22101
    - Novartis Investigative Site
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
    - Novartis Investigative Site
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23228
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23924
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Virginia, Forenede Stater, 22182
    - Novartis Investigative Site
  - Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Richland, Washington, Forenede Stater, 99352
    - Novartis Investigative Site
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Novartis Investigative Site
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Beckley, West Virginia, Forenede Stater, 25801
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Novartis Investigative Site
  - Monroe, Wisconsin, Forenede Stater, 53566
    - Novartis Investigative Site
  - Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
    - Novartis Investigative Site
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54495
    - Novartis Investigative Site
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82601
    - Novartis Investigative Site
Mexico
- - Distrito Federal, Mexico, 10700
    - Novartis Investigative Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
    - Novartis Investigative Site
- MEX
  - Culiacan, MEX, Mexico, 80020
    - Novartis Investigative Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
    - Novartis Investigative Site
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00968
    - Novartis Investigative Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00935
    - Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med recidiverende former for MS, som for nylig er påbegyndt med fingolimod af deres behandlende læge, eller patienter, der behandles med andre sygdomsmodificerende behandlinger som en del af deres MS-behandling i overensstemmelse med de respektive lokale ordinationsoplysninger og rutinemæssig klinisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje og i henhold til det lokalt godkendte mærke er enten;
Start af fingolimod ved studiestart.
Påbegyndelse af en anden godkendt DMT eller påbegyndt senest 6 måneder før studiestart.
Patienter eller en kvalificeret juridisk repræsentant for patienten, som er villige til at give skriftligt informeret samtykke.

Fingolimod-patienter vil udgøre fingolimod-kohorten, mens patienter med den anden DMT vil udgøre den parallelle kohorte

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der tidligere eller i øjeblikket er behandlet med et cytotoksisk middel (f. mitoxantron, cladribin, alemtuzumab) eller natalizumab
Patienter, der samtidig deltager i et andet studie med inklusions-/eksklusionskriterier, der er mere restriktive end etiketten eller et interventionsstudie, medmindre dette er et studie med fingolimod, der varer maksimalt 1 måned

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Fingolimod ikke-interventionel	Medicin: Fingolimod
parallel kohorte ikke-interventionel	Medicin: anden sygdomsmodificerende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
For hvert af de valgte sikkerhedsresultater, antal patienter med en rapporteret hændelse siden studiestart Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år	Forekomst af AE'er for bradyarytmier, levertoksicitet, makulaødem, infektioner	Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal patienter med SAE siden studiestart Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år	Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år
PRIMUS aktiviteter, sammenligning af gennemsnitsændring mellem de 2 kohorter Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år	Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år
TSQM-9, sammenligning mellem de 2 kohorter Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år	Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år
WPAI-GH, sammenligning af gennemsnitlig ændring mellem de 2 kohorter Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år	Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år
MSIS-29, sammenligning af gennemsnitlig ændring mellem de 2 kohorter Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år	Patienterne vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Study Results

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2011

Først opslået (Skøn)

28. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CFTY720D2403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier

Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Fingolimod

University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere sikkerhed og effektivitet af Fingolimod hos børn med Rett syndrom (FINGORETT)

Retts syndrom

Schweiz
Novartis

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af Fingolimod hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (FREEDOMS)

Recidiverende-remitterende multipel sklerose

Canada, Australien, Israel, Belgien, Tjekkiet, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Litauen, Holland, Polen, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Sydafrika, Sverige, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
Hoffmann-La Roche
PPD

Rekruttering

En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Ocrelizumab i sammenligning med Fingolimod hos børn og unge med recidiverende-remitterende multipel sklerose (Operetta 2)

Recidiverende-remitterende multipel sklerose

Forenede Stater, Belgien, Canada, Spanien, Indien, Italien, Mexico, Portugal, Argentina, Østrig, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Serbien, Australien, Bulgarien, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Polen, Ukraine, Estland og mere
Novartis

Afsluttet

Langsigtet effekt og sikkerhed af Fingolimod (FTY720) hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose

Multipel sclerose

Grækenland, Den Russiske Føderation, Schweiz, Tyskland, Israel, Irland, Belgien, Finland, Det Forenede Kongerige, Holland, Canada, Rumænien, Ungarn, Polen, Tjekkiet, Australien, Estland, Frankrig, Slovakiet, Sydafrika, Sverige, Kalkun
Asofarma S.A.I. y C.
Zenith Technology Corporation Limited

Afsluttet

Bioækvivalensundersøgelse af en testkapselformulering af Fingolimod med referencekapselformuleringen af Fingolimod

Sunde frivillige

New Zealand
University Hospital, Caen

Rekruttering

Farmakogenetik af levertoksicitet hos patienter med multipel sklerose behandlet med Fingolimod

Multipel sclerose

Frankrig
Alembic Pharmaceuticals Ltd.

Afsluttet

Oral bioækvivalensundersøgelse

Bioækvivalens | Sikkerhed

Canada
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Opfølgningsundersøgelse af patienter på Fingolimod, der blev indskrevet i den oprindelige biobankundersøgelse (CFTY720DDE01)

Recidiverende-remitterende multipel sklerose

Tyskland
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Biomarkørundersøgelse efter påbegyndelse af behandling med Fingolimod (FTY720) hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (Biobank)

Recidiverende-remitterende multipel sklerose

Tyskland
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Sikkerhed og tolerabilitet af Fingolimod hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose

Multipel sclerose

Colombia, Panama, Peru, Brasilien, Jordan, Malaysia, Mexico, Argentina

Sikkerhedsundersøgelse hos patienter med multipel sklerosebehandlet Fingolimod eller andre godkendte sygdomsmodificerende terapier (PASSAGE)

Langsigtet, prospektiv, multinational, parallel kohorteundersøgelse, der overvåger sikkerheden hos patienter med MS, der nyligt er startet med Fingolimod én gang dagligt eller behandlet med en anden godkendt sygdomsmodificerende terapi

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Fingolimod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer