- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01442194
Turvallisuustutkimus potilailla, joilla on hoidettu MS-tautia fingolimodilla tai muilla hyväksytyillä tautia modifioivilla terapioilla (PASSAGE)
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Pitkän aikavälin, tulevaisuuden, monikansallisen, rinnakkaiskohorttitutkimuksen turvallisuuden seuranta potilailla, joilla on äskettäin fingolimodilla kerran päivässä aloitettu tai muulla hyväksytyllä sairautta modifioivalla hoidolla
Tämän maailmanlaajuisen prospektiivisen rinnakkaiskohorttitutkimuksen MS-taudin uusiutuvia muotoja sairastavilla potilailla, jotka ovat joko äskettäin hoidettuja fingolimodilla tai jotka saavat jotain muuta sairautta modifioivaa hoitoa, tarkoituksena on tutkia tarkemmin valittujen turvallisuuteen liittyvien tulosten ilmaantuvuutta ja seurata edelleen fingolimodin yleinen turvallisuusprofiili rutiininomaisissa lääketieteellisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3076
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1061
- Novartis Investigative Site
-
Ciudad Autonoma de Bs As, Argentiina
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5004CDT
- Novartis Investigative Site
-
Salta, Argentiina, A4400BKZ
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Jenin, Buenos Aires, Argentiina, 6000
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000DPB
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Novartis Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Novartis Investigative Site
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, PISO 1
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Novartis Investigative Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 4J4
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Novartis Investigative Site
-
St. Catharine's, Ontario, Kanada, L2R 2P7
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Novartis Investigative Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Meksiko, 10700
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
- Novartis Investigative Site
-
-
MEX
-
Culiacan, MEX, Meksiko, 80020
- Novartis Investigative Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Novartis Investigative Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-0271
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Novartis Investigative Site
-
Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Novartis Investigative Site
-
Sottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Novartis Investigative Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93311
- Novartis Investigative Site
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- Novartis Investigative Site
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Novartis Investigative Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
- Novartis Investigative Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Novartis Investigative Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92649
- Novartis Investigative Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Novartis Investigative Site
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Novartis Investigative Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Novartis Investigative Site
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Novartis Investigative Site
-
Placentia, California, Yhdysvallat, 92870
- Novartis Investigative Site
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Novartis Investigative Site
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Novartis Investigative Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Novartis Investigative Site
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Novartis Investigative Site
-
Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
- Novartis Investigative Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Novartis Investigative Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Novartis Investigative Site
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Novartis Investigative Site
-
Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
- Novartis Investigative Site
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Novartis Investigative Site
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 6112
- Novartis Investigative Site
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Novartis Investigative Site
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Yhdysvallat, 19901
- Novartis Investigative Site
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Novartis Investigative Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Novartis Investigative Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Novartis Investigative Site
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Novartis Investigative Site
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Novartis Investigative Site
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Novartis Investigative Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Novartis Investigative Site
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Novartis Investigative Site
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Novartis Investigative Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Novartis Investigative Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Novartis Investigative Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Novartis Investigative Site
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Novartis Investigative Site
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Novartis Investigative Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Novartis Investigative Site
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Novartis Investigative Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Novartis Investigative Site
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Novartis Investigative Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Novartis Investigative Site
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
- Novartis Investigative Site
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
- Novartis Investigative Site
-
Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
- Novartis Investigative Site
-
Marywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Novartis Investigative Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
- Novartis Investigative Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Novartis Investigative Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
- Novartis Investigative Site
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
- Novartis Investigative Site
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
- Novartis Investigative Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314-2611
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Novartis Investigative Site
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Novartis Investigative Site
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Novartis Investigative Site
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Novartis Investigative Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
- Novartis Investigative Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
- Novartis Investigative Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Novartis Investigative Site
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21212
- Novartis Investigative Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte Hall, Maryland, Yhdysvallat, 20622
- Novartis Investigative Site
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21741
- Novartis Investigative Site
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Novartis Investigative Site
-
Waldorf, Maryland, Yhdysvallat, 20603
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Novartis Investigative Site
-
Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Novartis Investigative Site
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
- Novartis Investigative Site
-
Wellesley, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Novartis Investigative Site
-
Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
- Novartis Investigative Site
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48301
- Novartis Investigative Site
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Novartis Investigative Site
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684-2340
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Novartis Investigative Site
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Novartis Investigative Site
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Novartis Investigative Site
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2045
- Novartis Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Yhdysvallat, 07410
- Novartis Investigative Site
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Novartis Investigative Site
-
Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
- Novartis Investigative Site
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Novartis Investigative Site
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Novartis Investigative Site
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- Novartis Investigative Site
-
Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
- Novartis Investigative Site
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
- Novartis Investigative Site
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Novartis Investigative Site
-
Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
- Novartis Investigative Site
-
Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
- Novartis Investigative Site
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Novartis Investigative Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
- Novartis Investigative Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
- Novartis Investigative Site
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
- Novartis Investigative Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-9500
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novartis Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28202
- Novartis Investigative Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Novartis Investigative Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Novartis Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Novartis Investigative Site
-
Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
- Novartis Investigative Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Bellevue, Ohio, Yhdysvallat, 44811
- Novartis Investigative Site
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Novartis Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Novartis Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Novartis Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Novartis Investigative Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
- Novartis Investigative Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Novartis Investigative Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Novartis Investigative Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Novartis Investigative Site
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- Novartis Investigative Site
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5098
- Novartis Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Novartis Investigative Site
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
- Novartis Investigative Site
-
Camden, South Carolina, Yhdysvallat, 29020
- Novartis Investigative Site
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Novartis Investigative Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Novartis Investigative Site
-
Indian Land, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
- Novartis Investigative Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Novartis Investigative Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Novartis Investigative Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Brownwood, Texas, Yhdysvallat, 76801
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Novartis Investigative Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Novartis Investigative Site
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Novartis Investigative Site
-
Stafford, Texas, Yhdysvallat, 77477
- Novartis Investigative Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22310
- Novartis Investigative Site
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Novartis Investigative Site
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Novartis Investigative Site
-
McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22101
- Novartis Investigative Site
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
- Novartis Investigative Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Novartis Investigative Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23228
- Novartis Investigative Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23924
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
- Novartis Investigative Site
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
- Novartis Investigative Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Novartis Investigative Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Novartis Investigative Site
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Novartis Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
- Novartis Investigative Site
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Novartis Investigative Site
-
Monroe, Wisconsin, Yhdysvallat, 53566
- Novartis Investigative Site
-
Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
- Novartis Investigative Site
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54495
- Novartis Investigative Site
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82601
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on uusiutuvia MS-taudin muotoja, joille heidän hoitava lääkärinsä on äskettäin aloittanut fingolimodihoidon, tai potilaat, joita hoidetaan muilla sairautta modifioivilla hoidoilla osana MS-hoitoaan paikallisten lääkemääräystietojen ja rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osana rutiinihoitoaan ja paikallisesti hyväksytyn etiketin mukaan ovat joko;
- Fingolimodin alkaminen opiskeluhetkellä.
- Aloitetaan toinen hyväksytty DMT tai aloitetaan enintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
- Potilaat tai potilaan laillinen edustaja, joka on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Fingolimodipotilaat muodostavat fingolimodikohortin, kun taas potilaat, joilla on toinen DMT, muodostavat rinnakkaiskohortin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on aiemmin tai parhaillaan hoidettu sytotoksisilla aineilla (esim. mitoksantroni, kladribiini, alemtutsumabi) tai natalitsumabi
- Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen tutkimukseen, jonka sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat rajoittavammat kuin etiketti tai interventiotutkimus, ellei tämä ole fingolimodia koskeva tutkimus, joka kestää enintään 1 kuukauden
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Fingolimod
ei-interventio
|
|
rinnakkainen kohortti
ei-interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jokaisen valitun turvallisuustuloksen osalta niiden potilaiden lukumäärä, joilla on raportoitu tapahtuma tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Bradyarytmioiden, maksatoksisuuden, makulaturvotuksen, infektioiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
|
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SAE-potilaiden määrä tutkimuksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
PRIMUS-toiminnot, keskimääräisen muutoksen vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
TSQM-9, vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
WPAI-GH, keskimääräisen muutoksen vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
MSIS-29, keskimääräisen muutoksen vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Sfingosiini 1 -fosfaattireseptorimodulaattorit
- Fingolimodihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTY720D2403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Fingolimod
-
Hoffmann-La RochePPDRekrytointiRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat, Belgia, Kanada, Espanja, Intia, Italia, Meksiko, Portugali, Itävalta, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Alankomaat, Serbia, Argentiina, Australia, Bulgaria, Ranska, Kreikka, Unkari, Puola, Ukraina, Viro, Tanska, ... ja enemmän
-
Asofarma S.A.I. y C.Zenith Technology Corporation LimitedValmisTerveet vapaaehtoisetUusi Seelanti
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.Valmis
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai Skin Disease and Venereal Disease HospitalEi vielä rekrytointia
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisKrooninen munuaissairaus | Krooninen munuaissairaus hemodialyysissäKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMultippeliskleroosiKolumbia, Panama, Peru, Brasilia, Jordania, Malesia, Meksiko, Argentiina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfNovartis PharmaceuticalsLopetettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMultippeliskleroosi | Uusiutuva-remitoituvaTurkki