Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuustutkimus potilailla, joilla on hoidettu MS-tautia fingolimodilla tai muilla hyväksytyillä tautia modifioivilla terapioilla (PASSAGE)

tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Pitkän aikavälin, tulevaisuuden, monikansallisen, rinnakkaiskohorttitutkimuksen turvallisuuden seuranta potilailla, joilla on äskettäin fingolimodilla kerran päivässä aloitettu tai muulla hyväksytyllä sairautta modifioivalla hoidolla

Tämän maailmanlaajuisen prospektiivisen rinnakkaiskohorttitutkimuksen MS-taudin uusiutuvia muotoja sairastavilla potilailla, jotka ovat joko äskettäin hoidettuja fingolimodilla tai jotka saavat jotain muuta sairautta modifioivaa hoitoa, tarkoituksena on tutkia tarkemmin valittujen turvallisuuteen liittyvien tulosten ilmaantuvuutta ja seurata edelleen fingolimodin yleinen turvallisuusprofiili rutiininomaisissa lääketieteellisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3076

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1061
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentiina
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentiina, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentiina, A4400BKZ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Jenin, Buenos Aires, Argentiina, 6000
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000DPB
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, Chile, PISO 1
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1H 4J4
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharine's, Ontario, Kanada, L2R 2P7
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
      • Distrito Federal, Meksiko, 10700
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Novartis Investigative Site
    • MEX
      • Culiacan, MEX, Meksiko, 80020
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64710
        • Novartis Investigative Site
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Novartis Investigative Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-0271
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Novartis Investigative Site
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Sottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93311
        • Novartis Investigative Site
      • Banning, California, Yhdysvallat, 92220
        • Novartis Investigative Site
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92649
        • Novartis Investigative Site
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Novartis Investigative Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Novartis Investigative Site
      • Placentia, California, Yhdysvallat, 92870
        • Novartis Investigative Site
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Novartis Investigative Site
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Novartis Investigative Site
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Novartis Investigative Site
      • Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
        • Novartis Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Novartis Investigative Site
      • Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
        • Novartis Investigative Site
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 6112
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Yhdysvallat, 19901
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Novartis Investigative Site
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Novartis Investigative Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Novartis Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Novartis Investigative Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Novartis Investigative Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • Novartis Investigative Site
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60004
        • Novartis Investigative Site
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
        • Novartis Investigative Site
      • Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
        • Novartis Investigative Site
      • Marywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Novartis Investigative Site
      • Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314-2611
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Novartis Investigative Site
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Novartis Investigative Site
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Novartis Investigative Site
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
        • Novartis Investigative Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
        • Novartis Investigative Site
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21212
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte Hall, Maryland, Yhdysvallat, 20622
        • Novartis Investigative Site
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21741
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Novartis Investigative Site
      • Waldorf, Maryland, Yhdysvallat, 20603
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Novartis Investigative Site
      • Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
        • Novartis Investigative Site
      • Wellesley, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Novartis Investigative Site
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48301
        • Novartis Investigative Site
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • Novartis Investigative Site
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684-2340
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Novartis Investigative Site
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2045
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Yhdysvallat, 07410
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Novartis Investigative Site
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Novartis Investigative Site
      • West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Novartis Investigative Site
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Novartis Investigative Site
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Novartis Investigative Site
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Novartis Investigative Site
      • Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
        • Novartis Investigative Site
      • Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
        • Novartis Investigative Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Novartis Investigative Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
        • Novartis Investigative Site
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-9500
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28202
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Bellevue, Ohio, Yhdysvallat, 44811
        • Novartis Investigative Site
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Novartis Investigative Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5098
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • Novartis Investigative Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
        • Novartis Investigative Site
      • Camden, South Carolina, Yhdysvallat, 29020
        • Novartis Investigative Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Novartis Investigative Site
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Novartis Investigative Site
      • Indian Land, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
        • Novartis Investigative Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Brownwood, Texas, Yhdysvallat, 76801
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Novartis Investigative Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Novartis Investigative Site
      • Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • Stafford, Texas, Yhdysvallat, 77477
        • Novartis Investigative Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22310
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Novartis Investigative Site
      • McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22101
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Novartis Investigative Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23228
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23924
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
        • Novartis Investigative Site
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Richland, Washington, Yhdysvallat, 99352
        • Novartis Investigative Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Novartis Investigative Site
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
        • Novartis Investigative Site
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Novartis Investigative Site
      • Monroe, Wisconsin, Yhdysvallat, 53566
        • Novartis Investigative Site
      • Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
        • Novartis Investigative Site
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54495
        • Novartis Investigative Site
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82601
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutuvia MS-taudin muotoja, joille heidän hoitava lääkärinsä on äskettäin aloittanut fingolimodihoidon, tai potilaat, joita hoidetaan muilla sairautta modifioivilla hoidoilla osana MS-hoitoaan paikallisten lääkemääräystietojen ja rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka osana rutiinihoitoaan ja paikallisesti hyväksytyn etiketin mukaan ovat joko;
  • Fingolimodin alkaminen opiskeluhetkellä.
  • Aloitetaan toinen hyväksytty DMT tai aloitetaan enintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaat tai potilaan laillinen edustaja, joka on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Fingolimodipotilaat muodostavat fingolimodikohortin, kun taas potilaat, joilla on toinen DMT, muodostavat rinnakkaiskohortin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin tai parhaillaan hoidettu sytotoksisilla aineilla (esim. mitoksantroni, kladribiini, alemtutsumabi) tai natalitsumabi
  • Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti toiseen tutkimukseen, jonka sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat rajoittavammat kuin etiketti tai interventiotutkimus, ellei tämä ole fingolimodia koskeva tutkimus, joka kestää enintään 1 kuukauden

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fingolimod
ei-interventio
rinnakkainen kohortti
ei-interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen valitun turvallisuustuloksen osalta niiden potilaiden lukumäärä, joilla on raportoitu tapahtuma tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
Bradyarytmioiden, maksatoksisuuden, makulaturvotuksen, infektioiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SAE-potilaiden määrä tutkimuksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
PRIMUS-toiminnot, keskimääräisen muutoksen vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
TSQM-9, vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
WPAI-GH, keskimääräisen muutoksen vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
MSIS-29, keskimääräisen muutoksen vertailu kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan
Potilaita seurataan keskimäärin 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Fingolimod

3
Tilaa