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Studio sulla sicurezza nei pazienti con sclerosi multipla trattati con Fingolimod o altre terapie modificanti la malattia approvate (PASSAGE)

28 dicembre 2021 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Studio a lungo termine, prospettico, multinazionale, di coorte parallela che monitora la sicurezza nei pazienti con SM che hanno iniziato di recente una terapia con fingolimod una volta al giorno o sono stati trattati con un'altra terapia approvata modificante la malattia

Lo scopo di questo studio prospettico mondiale di coorte parallela in pazienti con forme recidivanti di SM, trattati di recente con fingolimod o sottoposti a un'altra terapia modificante la malattia, è quello di esplorare ulteriormente l'incidenza di determinati esiti correlati alla sicurezza e di monitorare ulteriormente il profilo di sicurezza generale di fingolimod nelle condizioni della pratica medica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sclerosi multipla

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3076

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1061
    - Novartis Investigative Site
  - Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5004CDT
    - Novartis Investigative Site
  - Salta, Argentina, A4400BKZ
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Jenin, Buenos Aires, Argentina, 6000
    - Novartis Investigative Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000DPB
    - Novartis Investigative Site
Australia
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
    - Novartis Investigative Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Novartis Investigative Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Canada, N1H 4J4
    - Novartis Investigative Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Novartis Investigative Site
  - St. Catharine's, Ontario, Canada, L2R 2P7
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
    - Novartis Investigative Site
  - Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - Novartis Investigative Site
Chile
- - Santiago, Chile, PISO 1
    - Novartis Investigative Site
Messico
- - Distrito Federal, Messico, 10700
    - Novartis Investigative Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44130
    - Novartis Investigative Site
- MEX
  - Culiacan, MEX, Messico, 80020
    - Novartis Investigative Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64710
    - Novartis Investigative Site
Porto Rico
- - Guaynabo, Porto Rico, 00968
    - Novartis Investigative Site
  - San Juan, Porto Rico, 00935
    - Novartis Investigative Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-0271
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
    - Novartis Investigative Site
  - Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35058
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Novartis Investigative Site
  - Sottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
    - Novartis Investigative Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93311
    - Novartis Investigative Site
  - Banning, California, Stati Uniti, 92220
    - Novartis Investigative Site
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Novartis Investigative Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93710
    - Novartis Investigative Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92649
    - Novartis Investigative Site
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - Novartis Investigative Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
    - Novartis Investigative Site
  - Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
    - Novartis Investigative Site
  - Placentia, California, Stati Uniti, 92870
    - Novartis Investigative Site
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Novartis Investigative Site
  - Redding, California, Stati Uniti, 96001
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Novartis Investigative Site
  - Temecula, California, Stati Uniti, 92591
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Novartis Investigative Site
  - Basalt, Colorado, Stati Uniti, 81621
    - Novartis Investigative Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Novartis Investigative Site
  - Louisville, Colorado, Stati Uniti, 80027
    - Novartis Investigative Site
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
    - Novartis Investigative Site
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 6112
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Novartis Investigative Site
- Delaware
  - Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
    - Novartis Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
    - Novartis Investigative Site
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Novartis Investigative Site
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Novartis Investigative Site
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Novartis Investigative Site
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Novartis Investigative Site
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
    - Novartis Investigative Site
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
    - Novartis Investigative Site
  - Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
    - Novartis Investigative Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Novartis Investigative Site
  - Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Novartis Investigative Site
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
    - Novartis Investigative Site
  - Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60004
    - Novartis Investigative Site
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
    - Novartis Investigative Site
  - Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
    - Novartis Investigative Site
  - Marywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
    - Novartis Investigative Site
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
    - Novartis Investigative Site
  - Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314-2611
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Novartis Investigative Site
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66212
    - Novartis Investigative Site
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Novartis Investigative Site
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40513
    - Novartis Investigative Site
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
    - Novartis Investigative Site
- Maine
  - Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
    - Novartis Investigative Site
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21212
    - Novartis Investigative Site
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte Hall, Maryland, Stati Uniti, 20622
    - Novartis Investigative Site
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21741
    - Novartis Investigative Site
  - Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
    - Novartis Investigative Site
  - Waldorf, Maryland, Stati Uniti, 20603
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Novartis Investigative Site
  - Foxboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
    - Novartis Investigative Site
  - Wellesley, Massachusetts, Stati Uniti, 02481
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Novartis Investigative Site
  - Owosso, Michigan, Stati Uniti, 48867
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48301
    - Novartis Investigative Site
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
    - Novartis Investigative Site
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684-2340
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Novartis Investigative Site
  - Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2045
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Fair Lawn, New Jersey, Stati Uniti, 07410
    - Novartis Investigative Site
  - Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
    - Novartis Investigative Site
  - Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
    - Novartis Investigative Site
  - West Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07764
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Novartis Investigative Site
  - Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
    - Novartis Investigative Site
  - Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
    - Novartis Investigative Site
  - Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
    - Novartis Investigative Site
  - Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
    - Novartis Investigative Site
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Novartis Investigative Site
  - Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
    - Novartis Investigative Site
  - Plainview, New York, Stati Uniti, 11803
    - Novartis Investigative Site
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Novartis Investigative Site
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10306
    - Novartis Investigative Site
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
    - Novartis Investigative Site
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28805
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-9500
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novartis Investigative Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28202
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Novartis Investigative Site
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
    - Novartis Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Novartis Investigative Site
  - Sanford, North Carolina, Stati Uniti, 27330
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Novartis Investigative Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Bellevue, Ohio, Stati Uniti, 44811
    - Novartis Investigative Site
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
    - Novartis Investigative Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Novartis Investigative Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - Novartis Investigative Site
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5098
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
    - Novartis Investigative Site
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, Stati Uniti, 29902
    - Novartis Investigative Site
  - Camden, South Carolina, Stati Uniti, 29020
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Novartis Investigative Site
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Novartis Investigative Site
  - Indian Land, South Carolina, Stati Uniti, 29707
    - Novartis Investigative Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Brownwood, Texas, Stati Uniti, 76801
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77005
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
    - Novartis Investigative Site
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Novartis Investigative Site
  - Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Novartis Investigative Site
  - Stafford, Texas, Stati Uniti, 77477
    - Novartis Investigative Site
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22310
    - Novartis Investigative Site
  - Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
    - Novartis Investigative Site
  - McLean, Virginia, Stati Uniti, 22101
    - Novartis Investigative Site
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
    - Novartis Investigative Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23228
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23924
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22182
    - Novartis Investigative Site
  - Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
    - Novartis Investigative Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Novartis Investigative Site
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Beckley, West Virginia, Stati Uniti, 25801
    - Novartis Investigative Site
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Novartis Investigative Site
  - Monroe, Wisconsin, Stati Uniti, 53566
    - Novartis Investigative Site
  - Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
    - Novartis Investigative Site
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54495
    - Novartis Investigative Site
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82601
    - Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con forme recidivanti di SM che hanno recentemente iniziato il trattamento con fingolimod da parte del loro medico curante o pazienti trattati con altre terapie modificanti la malattia come parte del loro trattamento per la SM in conformità con le rispettive informazioni prescrittive locali e la pratica clinica di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che, nell'ambito delle loro cure cliniche di routine e secondo l'etichetta approvata a livello locale, sono:
Avvio di fingolimod al momento dell'ingresso nello studio.
Avvio di un altro DMT approvato o iniziato entro un massimo di 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
Pazienti, o un rappresentante legale capace del paziente, che sono disposti a fornire il consenso informato scritto.

I pazienti con fingolimod costituiranno la coorte di fingolimod mentre i pazienti con l'altro DMT costituiranno la coorte parallela

Criteri di esclusione:

Pazienti precedentemente o attualmente trattati con un agente citotossico (ad es. mitoxantrone, cladribina, alemtuzumab) o natalizumab
Pazienti che partecipano contemporaneamente a un altro studio con criteri di inclusione/esclusione più restrittivi rispetto all'etichetta o a uno studio interventistico, a meno che non si tratti di uno studio su fingolimod della durata massima di 1 mese

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Fingolimod non interventista	Droga: Fingolimod
coorte parallela non interventista	Droga: altra terapia modificante la malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Per ciascuno degli esiti di sicurezza selezionati, numero di pazienti con un evento riportato dall'inizio dello studio Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni	Incidenza di eventi avversi per bradiaritmie, tossicità epatica, edema maculare, infezioni	I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di pazienti con SAE dall'inizio dello studio Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni	I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni
Attività PRIMUS, confronto della variazione media tra le 2 coorti Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni	I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni
TSQM-9, confronto tra le 2 coorti Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni	I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni
WPAI-GH, confronto della variazione media tra le 2 coorti Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni	I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni
MSIS-29, confronto della variazione media tra le 2 coorti Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni	I pazienti saranno seguiti per una media prevista di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Study Results

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CFTY720D2403

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Sanko University

Completato

La Validità e l'Affidabilità del Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (mOFB) per la Sclerosi Multipla

MULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀ

Turchia (Türkiye)

Prove cliniche su Fingolimod

Hoffmann-La Roche
PPD Development, LP

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod nei bambini e negli adolescenti con sclerosi multipla recidivante-remittente (Operetta 2)

Sclerosi multipla recidivante-remittente

Stati Uniti, Spagna, Canada, Portogallo, India, Regno Unito, Belgio, Francia, Brasile, Austria, Germania, Ungheria, Estonia, Polonia, Messico, Australia, Italia, Ucraina, Serbia, Lettonia, Marocco, Argentina, Svizzera, Grecia, Rom...
TG Therapeutics, Inc.

Non ancora reclutamento

Studio per valutare gli effetti di Ublituximab in partecipanti pediatrici con forme recidivanti di sclerosi multipla

Sclerosi multipla recidivante
University Hospital, Basel, Switzerland
Novartis

Completato

Studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Fingolimod nei bambini con sindrome di Rett (FINGORETT)

Sindrome di Rett

Svizzera
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio sulla sicurezza e l'efficacia di Fingolimod negli adulti taiwanesi (≥ 20 anni) con sclerosi multipla recidivante-remittente (SPRING)

Sclerosi multipla

Taiwan
Novartis

Completato

Efficacia e sicurezza di Fingolimod nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (FREEDOMS)

Sclerosi multipla recidivante-remittente

Canada, Australia, Israele, Belgio, Repubblica Ceca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Lituania, Olanda, Polonia, Federazione Russa, Slovacchia, Sud Africa, Svezia, Svizzera, Tacchino, Regno Unito
Novartis

Completato

Efficacia e sicurezza a lungo termine di Fingolimod (FTY720) in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente

Sclerosi multipla

Grecia, Federazione Russa, Svizzera, Germania, Israele, Irlanda, Belgio, Finlandia, Regno Unito, Olanda, Canada, Romania, Ungheria, Polonia, Repubblica Ceca, Australia, Estonia, Francia, Slovacchia, Sud Africa, Svezia, Tacchino
Wake Forest University Health Sciences
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Completato

Fingolimod come trattamento dell'edema cerebrale dopo emorragia intracerebrale (FITCH)

Ictus emorragico | Emorragia intracerebrale | Edema cerebrale | Emorragia intracerebrale, ipertensiva | Emorragia intracerebrale intraparenchimale

Stati Uniti
Medical University of South Carolina

Reclutamento

Studio di Fingolimod

Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro polmonare a piccole cellule

Stati Uniti
University Hospital, Caen

Reclutamento

Farmacogenetica della tossicità epatica nei pazienti con sclerosi multipla trattati con Fingolimod

Sclerosi multipla

Francia
Asofarma S.A.I. y C.
Zenith Technology Corporation Limited

Completato

Studio di bioequivalenza di una formulazione in capsula di prova di Fingolimod con la formulazione in capsula di riferimento di Fingolimod

Volontari sani

Nuova Zelanda

Studio sulla sicurezza nei pazienti con sclerosi multipla trattati con Fingolimod o altre terapie modificanti la malattia approvate (PASSAGE)

Studio a lungo termine, prospettico, multinazionale, di coorte parallela che monitora la sicurezza nei pazienti con SM che hanno iniziato di recente una terapia con fingolimod una volta al giorno o sono stati trattati con un'altra terapia approvata modificante la malattia

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

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