- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01494831
Randomized Control Trial of Group Intervention With Former War-affected Boys in the Democratic Republic of Congo
Evaluation of a Group-based, Cognitive-behavioural Intervention With Former Child Soldiers and Other War-affected Children in the Democratic Republic of Congo: A Randomised Controlled Trial.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To the best of the author's knowledge this is the first group-based mental health or psychosocial intervention developed specifically for psychologically distressed former child soldiers. While CBT is the modality with most empirical evidence for treating war-affected young people, this is the first evaluation with child soldiers specifically.
Former child soldiers and war affected 'street boys' (aged 13-17) in eastern DRC, will be screened for symptoms of psychological distress and then randomly assigned to either a treatment group or a waiting-list control. The treatment groups will receive a 15-session manualised, culturally-adapted, TF-CBT intervention. This includes psycho-education, relaxation, affect modulation, cognitive processing and constructing a trauma narrative. After treatment and post-testing, the waiting-list controls then begin their intervention.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- War-affected children and adolescents
Exclusion Criteria:
- No traumatic war events experienced
- Psychosis
- Inability to speak Swahili, French or English
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: TF-CBT
|
15 sessions of group-based, trauma-focused cognitive behavioral therapy
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Waiting List control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in post-traumatic stress symptoms measured by UCLA-PTSD-RI
Ramy czasowe: Post-intervention and 3 month
|
Post-intervention and 3 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in psychosocial distress- measures by African Youth Psychosocial Assessment
Ramy czasowe: Post-intervention and 3 month
|
Psychosocial distress- depression, anxiety, conduct problems, antisocial behaviour
|
Post-intervention and 3 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Harry Dr Rafferty, Queens University Belfast
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREC23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TF-CBT
-
University of South FloridaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Stres pourazowyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of...ZakończonyZaburzenia lękowe | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Zespołu stresu pourazowego
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ZakończonyZespołu stresu pourazowegoNorwegia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDorastający | Zespół stresu pourazowego | Uraz psychicznyStany Zjednoczone
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyZespół stresu pourazowego
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaZakończonyObjawy depresyjne | Stres rodzicielski | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Jakość życia oparta na zdrowiuNorwegia
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Zakończony