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Randomized Control Trial of Group Intervention With Former War-affected Boys in the Democratic Republic of Congo

17 gennaio 2012 aggiornato da: John McMullen, Queen's University, Belfast

Evaluation of a Group-based, Cognitive-behavioural Intervention With Former Child Soldiers and Other War-affected Children in the Democratic Republic of Congo: A Randomised Controlled Trial.

The purpose of this study is to evaluate, in a randomised control trial (RCT), the effectiveness of group-based, trauma-focused Cognitive Behaviour Therapy (TF-CBT) in reducing psychological distress in former child soldiers and other war-affected children in the Democratic Republic of Congo (DRC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To the best of the author's knowledge this is the first group-based mental health or psychosocial intervention developed specifically for psychologically distressed former child soldiers. While CBT is the modality with most empirical evidence for treating war-affected young people, this is the first evaluation with child soldiers specifically.

Former child soldiers and war affected 'street boys' (aged 13-17) in eastern DRC, will be screened for symptoms of psychological distress and then randomly assigned to either a treatment group or a waiting-list control. The treatment groups will receive a 15-session manualised, culturally-adapted, TF-CBT intervention. This includes psycho-education, relaxation, affect modulation, cognitive processing and constructing a trauma narrative. After treatment and post-testing, the waiting-list controls then begin their intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • War-affected children and adolescents

Exclusion Criteria:

  • No traumatic war events experienced
  • Psychosis
  • Inability to speak Swahili, French or English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TF-CBT
Comportamentale: TF-CBT
15 sessions of group-based, trauma-focused cognitive behavioral therapy
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
Nessun intervento: Waiting List control

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in post-traumatic stress symptoms measured by UCLA-PTSD-RI
Lasso di tempo: Post-intervention and 3 month
Post-intervention and 3 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in psychosocial distress- measures by African Youth Psychosocial Assessment
Lasso di tempo: Post-intervention and 3 month
Psychosocial distress- depression, anxiety, conduct problems, antisocial behaviour
Post-intervention and 3 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Investigatori

  • Direttore dello studio: Harry Dr Rafferty, Queens University Belfast

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREC23

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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