- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01494831
Randomized Control Trial of Group Intervention With Former War-affected Boys in the Democratic Republic of Congo
Evaluation of a Group-based, Cognitive-behavioural Intervention With Former Child Soldiers and Other War-affected Children in the Democratic Republic of Congo: A Randomised Controlled Trial.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To the best of the author's knowledge this is the first group-based mental health or psychosocial intervention developed specifically for psychologically distressed former child soldiers. While CBT is the modality with most empirical evidence for treating war-affected young people, this is the first evaluation with child soldiers specifically.
Former child soldiers and war affected 'street boys' (aged 13-17) in eastern DRC, will be screened for symptoms of psychological distress and then randomly assigned to either a treatment group or a waiting-list control. The treatment groups will receive a 15-session manualised, culturally-adapted, TF-CBT intervention. This includes psycho-education, relaxation, affect modulation, cognitive processing and constructing a trauma narrative. After treatment and post-testing, the waiting-list controls then begin their intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- War-affected children and adolescents
Exclusion Criteria:
- No traumatic war events experienced
- Psychosis
- Inability to speak Swahili, French or English
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TF-CBT
|
15 sessions of group-based, trauma-focused cognitive behavioral therapy
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Waiting List control
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in post-traumatic stress symptoms measured by UCLA-PTSD-RI
Zeitfenster: Post-intervention and 3 month
|
Post-intervention and 3 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in psychosocial distress- measures by African Youth Psychosocial Assessment
Zeitfenster: Post-intervention and 3 month
|
Psychosocial distress- depression, anxiety, conduct problems, antisocial behaviour
|
Post-intervention and 3 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Harry Dr Rafferty, Queens University Belfast
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREC23
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