Randomized Control Trial of Group Intervention With Former War-affected Boys in the Democratic Republic of Congo
17 de enero de 2012 actualizado por: John McMullen, Queen's University, Belfast
Evaluation of a Group-based, Cognitive-behavioural Intervention With Former Child Soldiers and Other War-affected Children in the Democratic Republic of Congo: A Randomised Controlled Trial.
The purpose of this study is to evaluate, in a randomised control trial (RCT), the effectiveness of group-based, trauma-focused Cognitive Behaviour Therapy (TF-CBT) in reducing psychological distress in former child soldiers and other war-affected children in the Democratic Republic of Congo (DRC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To the best of the author's knowledge this is the first group-based mental health or psychosocial intervention developed specifically for psychologically distressed former child soldiers. While CBT is the modality with most empirical evidence for treating war-affected young people, this is the first evaluation with child soldiers specifically.
Former child soldiers and war affected 'street boys' (aged 13-17) in eastern DRC, will be screened for symptoms of psychological distress and then randomly assigned to either a treatment group or a waiting-list control. The treatment groups will receive a 15-session manualised, culturally-adapted, TF-CBT intervention. This includes psycho-education, relaxation, affect modulation, cognitive processing and constructing a trauma narrative. After treatment and post-testing, the waiting-list controls then begin their intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- War-affected children and adolescents
Exclusion Criteria:
- No traumatic war events experienced
- Psychosis
- Inability to speak Swahili, French or English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TF-CBT
|
15 sessions of group-based, trauma-focused cognitive behavioral therapy
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Waiting List control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in post-traumatic stress symptoms measured by UCLA-PTSD-RI
Periodo de tiempo: Post-intervention and 3 month
|
Post-intervention and 3 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in psychosocial distress- measures by African Youth Psychosocial Assessment
Periodo de tiempo: Post-intervention and 3 month
|
Psychosocial distress- depression, anxiety, conduct problems, antisocial behaviour
|
Post-intervention and 3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Harry Dr Rafferty, Queens University Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREC23
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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