- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01494831
Randomized Control Trial of Group Intervention With Former War-affected Boys in the Democratic Republic of Congo
Evaluation of a Group-based, Cognitive-behavioural Intervention With Former Child Soldiers and Other War-affected Children in the Democratic Republic of Congo: A Randomised Controlled Trial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To the best of the author's knowledge this is the first group-based mental health or psychosocial intervention developed specifically for psychologically distressed former child soldiers. While CBT is the modality with most empirical evidence for treating war-affected young people, this is the first evaluation with child soldiers specifically.
Former child soldiers and war affected 'street boys' (aged 13-17) in eastern DRC, will be screened for symptoms of psychological distress and then randomly assigned to either a treatment group or a waiting-list control. The treatment groups will receive a 15-session manualised, culturally-adapted, TF-CBT intervention. This includes psycho-education, relaxation, affect modulation, cognitive processing and constructing a trauma narrative. After treatment and post-testing, the waiting-list controls then begin their intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- War-affected children and adolescents
Exclusion Criteria:
- No traumatic war events experienced
- Psychosis
- Inability to speak Swahili, French or English
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TF-CBT
|
15 sessions of group-based, trauma-focused cognitive behavioral therapy
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Waiting List control
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in post-traumatic stress symptoms measured by UCLA-PTSD-RI
Prazo: Post-intervention and 3 month
|
Post-intervention and 3 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in psychosocial distress- measures by African Youth Psychosocial Assessment
Prazo: Post-intervention and 3 month
|
Psychosocial distress- depression, anxiety, conduct problems, antisocial behaviour
|
Post-intervention and 3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Harry Dr Rafferty, Queens University Belfast
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtorno de conduta
Outros números de identificação do estudo
- PREC23
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