Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe markery do pomiaru krzepnięcia u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia krwi

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dr Maria Wilczynska, Hywel Dda Health Board

Nowe biomarkery hemostazy u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, zespołem spłycenia nosa

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAHS) dotyka co najmniej 4% mężczyzn i 2% kobiet.

OSAHS to połączenie nadmiernej senności w ciągu dnia, chrapania i bezdechów (zatrzymanie oddychania w nocy). Oprócz wpływu na zmęczenie, nastrój, koncentrację i jakość życia - rosną obawy, że może zwiększać ryzyko nadciśnienia, problemów z sercem, udarów i zakrzepicy (zakrzepy w żyłach).

Wydaje się, że OSAHS może wpływać na gęstość krwi i powodować jej łatwiejsze krzepnięcie, a także powoduje uszkodzenie wyściółki naczyń krwionośnych (uszkodzenie śródbłonka). Efekty te wydają się niezależne od innych czynników ryzyka, takich jak otyłość, palenie tytoniu, występowanie zakrzepów w rodzinie itp.

Badacze testują nowe biomarkery: punkt żelowy i wymiar fraktalny opracowane na Uniwersytecie Swansea w celu pomiaru „krzepnięcia” krwi u osób z OSAHS i podobnej grupy osób, które chrapią i są senne, ale nie mają OSAHS w badaniach snu (Kontrole) Mierzone są również markery zapalenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Głównym wynikiem tego badania jest przetestowanie hipotezy zerowej, że nie ma znaczącej różnicy między wymiarem fraktalnym (Df) a markerami uszkodzenia naczyń, w tym amyloidem A w surowicy (SAA), białkiem C-reaktywnym (CRP), cząsteczką adhezyjną komórek naczyniowych-1 ( VCAM-1) i międzykomórkowej cząsteczki adhezyjnej-1 (ICAM-1) u pacjentów z OSAHS i sennych, chrapiących w grupie kontrolnej w podobnym wieku, płci i BMI.

Cele drugorzędne:

  1. Aby przetestować hipotezę zerową, że nie ma znaczącej różnicy w zmierzonych markerach przed i po nocnym śnie w OBS i grupie kontrolnej.
  2. Aby przetestować hipotezę zerową, że nie ma istotnej różnicy w zmierzonych markerach po 1 miesiącu leczenia CPAP, u osób z OSAHS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani prospektywnie ze specjalistycznej kliniki zaburzeń oddychania podczas snu w Prince Philip Hospital, Hywel Dda Health Board. Są kierowani zarówno z podstawowej, jak i specjalistycznej opieki zdrowotnej z różnym nasileniem objawów sugerujących OSAHS (senność w ciągu dnia, chrapanie i/lub bezdechy nocne).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat z h/o sennością w ciągu dnia, chrapaniem i bezdechami

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Osobista lub rodzinna historia zaburzeń prozakrzepowych lub krwawień, ciężka choroba wątroby (problemy z krzepnięciem krwi) oraz przepisywana warfaryna lub heparyna.
  • Osoby z granicznymi badaniami snu (4% Diprate lub AHI 10-14 na godzinę).
  • W wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między wymiarem fraktalnym (Df) u pacjentów z OSAHS i grupą kontrolną
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w Df przed i po nocnym śnie w OSAHS i kontrolach.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hywel Dda Health Board

Współpracownicy

Swansea University
National Institute for Health Research, United Kingdom
Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Kier Lewis, MD MBChB, Prince Philip Hospital
  • Dyrektor Studium: Phillip A Evans, Prof, Morriston Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RES-54

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj