Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye markører til måling af koagulation hos patienter med obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom

8. april 2014 opdateret af: Dr Maria Wilczynska, Hywel Dda Health Board

Nye biomarkører for hæmostase hos patienter med obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom

Obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (OSAHS) rammer mindst 4 % af mændene og 2 % af kvinderne.

OSAHS er kombinationen af ​​overdreven søvnighed i dagtimerne, snorken og apnøer (stop med at trække vejret om natten). Ud over at det påvirker træthed, humør, koncentration og livskvalitet - er der stigende bekymring for, at det kan øge risikoen for forhøjet blodtryk, hjerteproblemer, slagtilfælde og tromboser (propper i venerne).

Det ser ud til, at OSAHS kan påvirke tykkelsen af ​​blodet og få det til at størkne lettere, det forårsager også skade på slimhinden i blodkarrene (endotelskade). Disse virkninger synes uafhængige af andre risikofaktorer såsom fedme, rygning, familiehistorie med blodpropper osv.

Efterforskerne tester nye biomarkører: gelpunkt og fraktal dimension udviklet ved Swansea University for at måle blodets 'koagulering' hos mennesker med OSAHS og en lignende gruppe mennesker, der snorker, og som er søvnige, men som ikke har OSAHS i søvnundersøgelser (Kontrol) Også markører for vaskulær inflammation bliver målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

Det primære resultat af denne undersøgelse er at teste nulhypotesen om, at der ikke eksisterer nogen signifikant forskel mellem fraktal dimension (Df) og vaskulære skadesmarkører, herunder serumamyloid A (SAA), C-reaktivt protein (CRP), vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1 ( VCAM-1) og intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1) hos patienter med OSAHS og søvnige, snorkende kontroller af samme alder, køn og BMI.

Sekundære mål:

  1. At teste nulhypotesen om, at der ikke er nogen signifikant forskel i målte markører før og efter en nattesøvn i OSAHS og kontroller.
  2. For at teste nulhypotesen om, at der ikke er nogen signifikant forskel i målte markører efter 1 måneds CPAP-behandling hos dem med OSAHS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner rekrutteres prospektivt fra en specialiseret søvnforstyrret åndedrætsklinik på Prince Philip Hospital, Hywel Dda Health Board. De henvises fra både primær og sekundær pleje med varierende grader af symptomer, der tyder på OSAHS (søvnighed i dagtimerne, snorken og/eller natlige apnøer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 årig med h/o søvnighed i dagtimerne, snorken og apnøer

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af skriftligt informeret samtykke.
  • Personlig eller familiehistorie med protrombotiske eller blødende lidelser, alvorlig leversygdom (koagulationsproblemer) og de ordinerede warfarin eller heparin.
  • Dem med borderline søvnundersøgelser (4% Diprate eller AHI 10-14 i timen).
  • Alder under 18 år eller over 80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem fraktal dimension (Df) hos patienter med OSAHS og kontroller
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i Df før og efter en nats søvn i OSAHS og kontroller.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hywel Dda Health Board

Samarbejdspartnere

Swansea University
National Institute for Health Research, United Kingdom
Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kier Lewis, MD MBChB, Prince Philip Hospital
  • Studieleder: Phillip A Evans, Prof, Morriston Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES-54

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner