- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01525160
De nouveaux marqueurs pour mesurer la coagulation chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée
Nouveaux biomarqueurs pour l'hémostase chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil et d'hypopnée (SAHOS) touche au moins 4 % des hommes et 2 % des femmes.
Le SAHS est la combinaison d'une somnolence diurne excessive, de ronflements et d'apnées (arrêt de la respiration la nuit). En plus d'affecter la fatigue, l'humeur, la concentration et la qualité de vie, on craint de plus en plus qu'elle puisse augmenter le risque d'hypertension artérielle, de problèmes cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et de thromboses (caillots dans les veines).
Il semble que le SAHOS puisse affecter l'épaisseur du sang et le faire coaguler plus facilement. Il endommage également la muqueuse des vaisseaux sanguins (lésion endothéliale). Ces effets semblent indépendants des autres facteurs de risque tels que l'obésité, le tabagisme, les antécédents familiaux de caillots, etc.
Les chercheurs testent de nouveaux biomarqueurs : le point de gel et la dimension fractale développés à l'Université de Swansea pour mesurer la « coagulation » du sang chez les personnes atteintes de SAHS et un groupe similaire de personnes qui ronflent et qui sont somnolentes mais qui n'ont pas de SAHS sur des études sur le sommeil (Contrôles) Des marqueurs d'inflammation vasculaire sont également mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif principal:
Le principal résultat de cette étude est de tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'existe aucune différence significative entre la dimension fractale (Df) et les marqueurs de lésions vasculaires, notamment l'amyloïde A sérique (SAA), la protéine C-réactive (CRP), la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1 ( VCAM-1) et la molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1) chez les patients atteints de SAHS et les témoins somnolents et ronflants d'âge, de sexe et d'IMC similaires.
Objectifs secondaires :
- Tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence significative dans les marqueurs mesurés avant et après une nuit de sommeil dans le SAHS et les témoins.
- Tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence significative dans les marqueurs mesurés après 1 mois de traitement CPAP, chez les personnes atteintes de SAHS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dafan
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Llanelli, Dafan, Royaume-Uni, SA14 8QF
- Prince Philip Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans avec h/o somnolence diurne, ronflements et apnées
Critère d'exclusion:
- Refus de donner un consentement éclairé écrit.
- Antécédents personnels ou familiaux de troubles prothrombotiques ou hémorragiques, de maladie hépatique grave (problèmes de coagulation) et ceux prescrits à la warfarine ou à l'héparine.
- Ceux avec des études de sommeil limite (4% Diprate ou AHI 10-14 par heure).
- Âgé de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence entre la dimension fractale (Df) chez les patients atteints de SAHS et les témoins
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de Df avant et après une nuit de sommeil chez les SAHS et les témoins.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kier Lewis, MD MBChB, Prince Philip Hospital
- Directeur d'études: Phillip A Evans, Prof, Morriston Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- RES-54
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