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De nouveaux marqueurs pour mesurer la coagulation chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée

8 avril 2014 mis à jour par: Dr Maria Wilczynska, Hywel Dda Health Board

Nouveaux biomarqueurs pour l'hémostase chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil et d'hypopnée (SAHOS) touche au moins 4 % des hommes et 2 % des femmes.

Le SAHS est la combinaison d'une somnolence diurne excessive, de ronflements et d'apnées (arrêt de la respiration la nuit). En plus d'affecter la fatigue, l'humeur, la concentration et la qualité de vie, on craint de plus en plus qu'elle puisse augmenter le risque d'hypertension artérielle, de problèmes cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et de thromboses (caillots dans les veines).

Il semble que le SAHOS puisse affecter l'épaisseur du sang et le faire coaguler plus facilement. Il endommage également la muqueuse des vaisseaux sanguins (lésion endothéliale). Ces effets semblent indépendants des autres facteurs de risque tels que l'obésité, le tabagisme, les antécédents familiaux de caillots, etc.

Les chercheurs testent de nouveaux biomarqueurs : le point de gel et la dimension fractale développés à l'Université de Swansea pour mesurer la « coagulation » du sang chez les personnes atteintes de SAHS et un groupe similaire de personnes qui ronflent et qui sont somnolentes mais qui n'ont pas de SAHS sur des études sur le sommeil (Contrôles) Des marqueurs d'inflammation vasculaire sont également mesurés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif principal:

Le principal résultat de cette étude est de tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'existe aucune différence significative entre la dimension fractale (Df) et les marqueurs de lésions vasculaires, notamment l'amyloïde A sérique (SAA), la protéine C-réactive (CRP), la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1 ( VCAM-1) et la molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1) chez les patients atteints de SAHS et les témoins somnolents et ronflants d'âge, de sexe et d'IMC similaires.

Objectifs secondaires :

  1. Tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence significative dans les marqueurs mesurés avant et après une nuit de sommeil dans le SAHS et les témoins.
  2. Tester l'hypothèse nulle selon laquelle il n'y a pas de différence significative dans les marqueurs mesurés après 1 mois de traitement CPAP, chez les personnes atteintes de SAHS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dafan
      • Llanelli, Dafan, Royaume-Uni, SA14 8QF
        • Prince Philip Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets sont recrutés de manière prospective dans une clinique spécialisée dans les troubles respiratoires du sommeil de l'hôpital Prince Philip, Hywel Dda Health Board. Ils sont référés à la fois par les soins primaires et secondaires avec des degrés divers de symptômes évocateurs de SAHOS (somnolence diurne, ronflements et/ou apnées nocturnes).

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans avec h/o somnolence diurne, ronflements et apnées

Critère d'exclusion:

  • Refus de donner un consentement éclairé écrit.
  • Antécédents personnels ou familiaux de troubles prothrombotiques ou hémorragiques, de maladie hépatique grave (problèmes de coagulation) et ceux prescrits à la warfarine ou à l'héparine.
  • Ceux avec des études de sommeil limite (4% Diprate ou AHI 10-14 par heure).
  • Âgé de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence entre la dimension fractale (Df) chez les patients atteints de SAHS et les témoins
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence de Df avant et après une nuit de sommeil chez les SAHS et les témoins.
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kier Lewis, MD MBChB, Prince Philip Hospital
  • Directeur d'études: Phillip A Evans, Prof, Morriston Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Première publication (Estimation)

2 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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