Nuovi marcatori per misurare la coagulazione nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea
Nuovi biomarcatori per l'emostasi nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea
La sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea (OSAHS) colpisce almeno il 4% dei maschi e il 2% delle femmine.
OSAHS è la combinazione di eccessiva sonnolenza diurna, russamento e apnee (interruzione del respiro durante la notte). Oltre a influenzare la stanchezza, l'umore, la concentrazione e la qualità della vita, vi è una crescente preoccupazione che possa aumentare il rischio di ipertensione, problemi cardiaci, ictus e trombosi (coaguli nelle vene).
Sembra che l'OSAHS possa influenzare lo spessore del sangue e farlo coagulare più facilmente, provocando anche danni al rivestimento dei vasi sanguigni (danno endoteliale). Questi effetti sembrano indipendenti da altri fattori di rischio come obesità, fumo, storia familiare di coaguli, ecc.
I ricercatori stanno testando nuovi biomarcatori: punto gel e dimensione frattale sviluppati presso l'Università di Swansea per misurare la "coagulazione" del sangue nelle persone con OSAHS e un gruppo simile di persone che russano e che sono assonnate ma non hanno OSAHS negli studi sul sonno (Controlli) Vengono misurati anche marcatori di infiammazione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
L'esito principale di questo studio è testare l'ipotesi nulla che non esista alcuna differenza significativa tra la dimensione frattale (Df) e i marcatori di danno vascolare tra cui l'amiloide sierica A (SAA), la proteina C-reattiva (CRP), la molecola di adesione delle cellule vascolari-1 ( VCAM-1) e molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1) in pazienti con OSAHS e controlli assonnati e russatori di età, sesso e indice di massa corporea simili.
Obiettivi secondari:
- Testare l'ipotesi nulla che non vi sia alcuna differenza significativa nei marcatori misurati prima e dopo una notte di sonno nell'OSAHS e nei controlli.
- Per testare l'ipotesi nulla che non vi sia alcuna differenza significativa nei marcatori misurati dopo 1 mese di trattamento con CPAP, in quelli con OSAHS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dafan
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Llanelli, Dafan, Regno Unito, SA14 8QF
- Prince Philip Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni con sonnolenza diurna h/o, russamento e apnee
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di dare il consenso informato scritto.
- Anamnesi personale o familiare di disturbi protrombotici o emorragici, grave malattia del fegato (problemi di coagulazione) e soggetti prescritti warfarin o eparina.
- Quelli con studi sul sonno borderline (4% Diprate o AHI 10-14 all'ora).
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra dimensione frattale (Df) in pazienti con OSAHS e controlli
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza di Df prima e dopo una notte di sonno in OSAHS e controlli.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kier Lewis, MD MBChB, Prince Philip Hospital
- Direttore dello studio: Phillip A Evans, Prof, Morriston Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES-54
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