Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové markery pro měření srážlivosti u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe a hypopnoe

8. dubna 2014 aktualizováno: Dr Maria Wilczynska, Hywel Dda Health Board

Nové biomarkery pro hemostázu u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe a hypopnoe

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAHS) postihuje nejméně 4 % mužů a 2 % žen.

OSAHS je kombinací nadměrné denní ospalosti, chrápání a apnoe (zastavení dýchání v noci). Kromě toho, že ovlivňuje únavu, náladu, koncentraci a kvalitu života, roste obava, že může zvýšit riziko vysokého krevního tlaku, srdečních problémů, mrtvice a trombózy (sraženiny v žilách).

Zdá se, že OSAHS může ovlivnit tloušťku krve a způsobit její snadnější srážení a také způsobuje poškození výstelky krevních cév (endoteliální poranění). Tyto účinky se zdají nezávislé na jiných rizikových faktorech, jako je obezita, kouření, rodinná anamnéza sraženin atd.

Vyšetřovatelé testují nové biomarkery: gelový bod a fraktální dimenze vyvinuté na Swansea University k měření „srážení“ krve u lidí s OSAHS a podobné skupiny lidí, kteří chrápou a jsou ospalí, ale nemají OSAHS na studiích spánku. (Kontroly) Měří se také markery vaskulárního zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární cíl:

Primárním výsledkem této studie je otestovat nulovou hypotézu, že neexistuje žádný významný rozdíl mezi fraktální dimenzí (Df) a markery vaskulárního poranění včetně sérového amyloidu A (SAA), C-reaktivního proteinu (CRP), adhezní molekuly vaskulárních buněk-1 ( VCAM-1) a intercelulární adhezní molekula-1 (ICAM-1) u pacientů s OSAHS a ospalých, chrápajících kontrol podobného věku, pohlaví a BMI.

Sekundární cíle:

  1. Testovat nulovou hypotézu, že u OSAHS a kontrol není žádný významný rozdíl v naměřených markerech před a po nočním spánku.
  2. Testovat nulovou hypotézu, že neexistuje žádný významný rozdíl v naměřených markerech po 1 měsíci léčby CPAP u pacientů s OSAHS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se prospektivně rekrutují ze specializované kliniky pro poruchy dýchání ve spánku v nemocnici Prince Philipa, Hywel Dda Health Board. Jsou odesíláni z primární i sekundární péče s různým stupněm symptomů připomínajících OSAHS (denní ospalost, chrápání a/nebo noční apnoe).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let s denní ospalostí, chrápáním a apnoemi

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát písemný informovaný souhlas.
  • Protrombotické nebo krvácivé poruchy v osobní nebo rodinné anamnéze, závažné onemocnění jater (problémy se srážlivostí krve) a předepisování warfarinu nebo heparinu.
  • Ti s hraničními studiemi spánku (4% Diprate nebo AHI 10-14 za hodinu).
  • Ve věku méně než 18 let nebo více než 80 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi fraktální dimenzí (Df) u pacientů s OSAHS a kontrol
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v Df před a po nočním spánku u OSAHS a kontrol.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hywel Dda Health Board

Spolupracovníci

Swansea University
National Institute for Health Research, United Kingdom
Abertawe Bro Morgannwg University NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kier Lewis, MD MBChB, Prince Philip Hospital
  • Ředitel studie: Phillip A Evans, Prof, Morriston Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RES-54

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukční spánková apnoe Syndrom hypopnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit