Uudet merkit hyytymisen mittaamiseen potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä
Uudet biomarkkerit hemostaasille potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä
Obstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS) vaikuttaa vähintään 4 %:lla miehistä ja 2 %:lla naisista.
OSAHS on yhdistelmä liiallista päiväunia, kuorsausta ja apneoita (hengityksen pysähtyminen yöllä). Sen lisäksi, että se vaikuttaa väsymykseen, mielialaan, keskittymiskykyyn ja elämänlaatuun - ollaan yhä huolissaan siitä, että se voi lisätä korkean verenpaineen, sydänongelmien, aivohalvausten ja tromboosien (veritulppien) riskiä.
Näyttää siltä, että OSAHS voi vaikuttaa veren paksuuteen ja saada sen hyytymään helpommin, ja se vaurioittaa myös verisuonten limakalvoa (endoteelin vaurio). Nämä vaikutukset näyttävät riippumattomilta muista riskitekijöistä, kuten liikalihavuudesta, tupakoinnista, suvussa esiintyvistä hyytymistä jne.
Tutkijat testaavat uusia biomarkkereita: Swansean yliopistossa kehitetty geelipiste ja fraktaalidimensio mittaamaan veren "hyytymistä" ihmisillä, joilla on OSAHS ja vastaava ryhmä ihmisiä, jotka kuorsaavat ja ovat unisia, mutta joilla ei ole OSAHS:ää unitutkimuksissa. (Controls) Myös verisuonitulehduksen markkereita mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on testata nollahypoteesia, jonka mukaan fraktaalimitan (Df) ja verisuonivauriomarkkerien välillä ei ole merkittävää eroa, mukaan lukien seerumin amyloidi A (SAA), C-reaktiivinen proteiini (CRP), vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 ( VCAM-1) ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) potilailla, joilla on OSAHS ja uniset, kuorsauskontrollit, joilla on saman ikäinen, sukupuoli ja BMI.
Toissijaiset tavoitteet:
- Testaamaan nollahypoteesia, jonka mukaan mitatuissa markkereissa ei ole merkittävää eroa ennen yöunta ja sen jälkeen OSAHS:ssä ja kontrolleissa.
- Testaakseen nollahypoteesia, jonka mukaan mitatuissa markkereissa ei ole merkittävää eroa 1 kuukauden CPAP-hoidon jälkeen potilailla, joilla on OSAHS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dafan
-
Llanelli, Dafan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA14 8QF
- Prince Philip Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat, joilla on h/o päiväuniisuutta, kuorsausta ja apneoita
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt protromboottisia tai verenvuotohäiriöitä, vaikea maksasairaus (hyytymishäiriöt) ja varfariinia tai hepariinia varten määrätyt.
- Ne, joilla on rajalla unitutkimukset (4 % Diprate tai AHI 10-14 tunnissa).
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero fraktaalimitan (Df) välillä OSAHS-potilailla ja verrokkeilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero Df:ssä ennen ja jälkeen yöunen OSAHS:ssä ja kontrollissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kier Lewis, MD MBChB, Prince Philip Hospital
- Opintojohtaja: Phillip A Evans, Prof, Morriston Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES-54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .