Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kindred: Rodzinne Podejścia do Promowania Kaskadowego Badań Przesiewowych w Kierunku Dziedzicznych Zespołów Nowotworowych wśród Afroamerykanów

To badanie kliniczne sprawdza, czy internetowy program Kindred skutecznie poprawia zrozumienie genetycznego ryzyka zachorowania na raka oraz testów genetycznych na raka w afroamerykańskich rodzinach. Od 5% do 10% wszystkich nowotworów jest spowodowanych dziedzicznymi zmianami genetycznymi, co oznacza, że występują one w rodzinach. Niektóre rodzaje raka lub rodzinna historia nowotworów oznacza, że osoby te są bardziej narażone na posiadanie zmian genetycznych. Jeśli w rodzinie zostanie zidentyfikowana zmiana genetyczna, inni krewni mogą zdecydować się na dziedziczne testy genetyczne na raka, aby lepiej zrozumieć swoje ryzyko zachorowania na raka. W rodzinach, w których nie zidentyfikowano zmian genetycznych lub wyniki są niepewne, krewni również mogą skorzystać z omówienia swojego ryzyka zachorowania na raka z lekarzami oraz, w niektórych przypadkach, z wykonania u siebie dziedzicznych testów genetycznych na raka. Badania wykazały, że Afroamerykanie rzadziej niż inne grupy rasowe korzystają z testów genetycznych na raka. Kindred to internetowe narzędzie dostarczające informacji, dzięki którym osoby mogą dowiedzieć się o wynikach swoich testów genetycznych na raka, jak testy genetyczne na raka mogą pomóc osobom i rodzinom zrozumieć ich ogólne ryzyko zachorowania na raka (oraz strategie zmniejszania ryzyka) oraz sposoby rozmawiania ze sobą o ryzyku zachorowania na raka i zdrowiu. Może to być skuteczny sposób na poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na raka oraz testów genetycznych na raka w afroamerykańskich rodzinach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • PROBANDY: Osoby ocenione w ciągu ostatniego roku w Klinice Oceny Ryzyka Raka Piersi i Jajnika (BOCRE) lub Klinice Genetyki Nowotworów, obie zlokalizowane w Centrum Nowotworów Rogel Uniwersytetu Michigan (U-M), które są pozytywne pod kątem dziedzicznego zespołu raka piersi i jajnika (HBOC) (BRCA1, BRCA2) lub zespołu Lyncha (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM); wynik negatywny nieokreślony; lub warianty o niepewnym znaczeniu klinicznym (VUS). Jeśli wiadomo, że więcej niż jeden krewny biologiczny został poddany ocenie i/lub ukończył testy germinalne pod kątem ryzyka nowotworu, brany pod uwagę jest krewny oceniony najwcześniej, zgodnie z tradycyjną definicją probanda określoną przez Narodowy Instytut Raka (NCI), tj. pierwsza osoba zidentyfikowana jako potencjalnie mająca zaburzenie genetyczne, która może otrzymać poradnictwo lub testy.
  • PROBANDY: Wiek >= 18 lat
  • PROBANDY: Ukończone testy genetyczne na dziedziczne zespoły nowotworowe, niezależnie od wyników
  • PROBANDY: Zdolność do mówienia i czytania po angielsku
  • PROBANDY: Dostęp do internetu
  • PROBANDY: Identyfikuje się jako Afroamerykanin lub czarnoskóry (może mieć dodatkowe tożsamości rasowe lub etniczne)
  • KREWNI: Krewny biologiczny zarejestrowanej probandy, niezależnie od ukończenia testów lub czasu ich przeprowadzenia
  • KREWNI: Wiek >= 18 lat
  • KREWNI: Zdolność do mówienia i czytania po angielsku
  • KREWNI: Dostęp do internetu

Kryteria wykluczenia:

  • PROBANDY: Brak oceny w U-M lub innej placówce, lub ocena miała miejsce ponad rok temu, lub ocena została przeprowadzona później niż u krewnego
  • PROBANDY: Wiek poniżej 18 lat
  • PROBANDY: Nie wykonano testów genetycznych na raka
  • PROBANDY: Nie mówi ani nie czyta po angielsku
  • PROBANDY: Brak dostępu do internetu
  • PROBANDY: Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin lub czarnoskóry
  • KREWNI: Nie jest krewnym biologicznym probandy
  • KREWNI: Wiek poniżej 18 lat
  • KREWNI: Nie mówi ani nie czyta po angielsku
  • KREWNI: Brak dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probant (Krewni, zaproś krewnych)
Probandzi otrzymują dostęp do internetowego portalu Kindred w ramach badania, składającego się z następujących sekcji: Udostępnij i Zaproś, Znaczenie Wyników, Implikacje Wyników, Komunikacja z Rodziną, Plan Dystrybucji, Patrząc w Przyszłość, Słowniczek, FAQ, Lista Zasobów oraz Informacje o Stronie Publicznej. Probandzi mogą opcjonalnie udostępnić informacje o wynikach swoich testów i zaprosić ≥ 4 krewnych do udziału w badaniu za pośrednictwem sekcji Udostępnij i Zaproś w portalu Kindred. Probandzi otrzymują również dwa telefony kontrolne w 2 i 4 tygodnie po punkcie wyjściowym.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Dyskusja
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Internetowa Interwencja
Otrzymaj dostęp do internetowego portalu Kindred
Inny: Interwencja internetowa
Udostępniaj informacje i zapraszaj krewnych
Behawioralne: Interwencja Telefoniczna
Otrzymuj telefony przypominające o wizycie
Eksperymentalny: Krewni (Rodzina)
Zaproszeni krewni otrzymują dostęp do internetowego portalu Kindred dotyczącego badania, składającego się z następujących sekcji: Znaczenie wyników, Implikacje wyników, Komunikacja z rodziną, Wykonanie testu, Perspektywy na przyszłość, Słownik, Często zadawane pytania, Lista zasobów oraz Informacje o publicznej stronie internetowej.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Dyskusja
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Internetowa Interwencja
Otrzymaj dostęp do internetowego portalu Kindred
Inny: Interwencja internetowa
Udostępniaj informacje i zapraszaj krewnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Rekrutację będzie się uważnie monitorować (odmowy i osoby zapisane, 20% zaproszonych). Ponieważ jest to jednoramienne badanie pilotażowe, nie planuje się formalnego testowania hipotez. Dane jakościowe z grup fokusowych będą analizowane za pomocą ukierunkowanej analizy treści w celu zidentyfikowania kluczowych ustaleń i tematów, które posłużą do określenia treści i struktury interwencji dla przyszłego badania klinicznego.
Do 2 lat
Wskaźniki retencji (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Będzie dokładnie monitorowana retencja (75% zrekrutowanych). Ponieważ jest to jednostronne badanie pilotażowe, nie planuje się formalnego testowania hipotez. Dane jakościowe z grup fokusowych będą analizowane za pomocą ukierunkowanej analizy treści w celu zidentyfikowania kluczowych ustaleń i tematów, które posłużą do opracowania treści i struktury interwencji dla przyszłego badania klinicznego.
Do 2 lat
Powody rekrutacji (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Będzie uważnie monitorować powody rekrutacji. Jako że jest to jednostronne badanie pilotażowe, nie planuje się formalnych testów hipotez. Jakościowe dane z grup fokusowych będą przeprowadzane przy użyciu skierowanej analizy treści w celu zidentyfikowania kluczowych ustaleń i tematów, które posłużą do opracowania treści i struktury interwencji dla przyszłego badania klinicznego.
Do 2 lat
Powody braku kwalifikowalności (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Będzie starannie monitorować powody braku kwalifikacji. Ponieważ jest to jednostronne badanie pilotażowe, nie planuje się formalnego testowania hipotez. Dane jakościowe z grup fokusowych będą prowadzone przy użyciu ukierunkowanej analizy treści w celu zidentyfikowania kluczowych ustaleń i tematów, które posłużą do opracowania treści i struktury interwencji dla przyszłego badania klinicznego.
Do 2 lat
Przyczyny rezygnacji i wycofania się (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Będą dokładnie monitorowane przyczyny rezygnacji i wycofania się z badania. Ponieważ jest to jednostronne badanie pilotażowe, nie planuje się formalnego testowania hipotez. Jakościowe dane z grup fokusowych będą analizowane za pomocą ukierunkowanej analizy treści w celu zidentyfikowania kluczowych wyników i tematów, które posłużą do opracowania treści i struktury interwencji dla przyszłego badania klinicznego.
Do 2 lat
Łatwość i proces wdrażania procedur badawczych (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Będzie dokładnie monitorować łatwość i proces wdrażania procedur badania. Ponieważ jest to jednoramienne badanie pilotażowe, nie planuje się formalnego testowania hipotez. Dane jakościowe z grup fokusowych będą analizowane za pomocą ukierunkowanej analizy treści w celu identyfikacji kluczowych ustaleń i tematów, które posłużą do opracowania treści i struktury interwencji dla przyszłego badania klinicznego.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upowszechnianie wyników testów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Obliczy miarę rozpowszechnienia wyników badań według następującego wzoru: Rozpowszechnienie = liczba biologicznych krewnych poinformowanych o wynikach badań przez probantów lub krewnych/łączna liczba zidentyfikowanych krewnych probanta w 1., 2. i 3. stopniu pokrewieństwa. Zbierze dane od wszystkich uczestników dotyczące liczby biologicznych krewnych poinformowanych o wynikach badań probanta przez probantów lub krewnych na początku badania i w trakcie obserwacji (licznik); informacje te będą zbierane na początku badania, z uwzględnieniem, że niektóre informacje mogły zostać udostępnione przed naszą formalną oceną początkową. Łączna liczba zidentyfikowanych krewnych obejmuje krewnych probanta w 1., 2. i 3. stopniu pokrewieństwa (mianownik). Dane zostaną zestawione w tabeli i podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Zakończenie testowania kaskadowego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Zostanie obliczony jako odsetek zagrożonych krewnych ukończonych testów kaskadowych w następujący sposób: odsetek krewnych zapisanych, którzy ukończyli testowanie = liczba zapisanych zagrożonych krewnych, którzy ukończyli testowanie / całkowita liczba zapisanych zagrożonych krewnych. Dane zostaną zebrane od zapisanych krewnych podczas obserwacji w celu określenia liczby zapisanych zagrożonych krewnych, którzy ukończyli testowanie (licznik). Dane zostaną zebrane z dokumentacji probantów oraz z ankiet probantów i krewnych w celu określenia liczby zapisanych zagrożonych krewnych, czyli tych, dla których zaleca się dalsze testowanie (mianownik). Wynik ten zostanie również przeanalizowany według stopnia pokrewieństwa (tj. odsetek zapisanych krewnych pierwszego stopnia, którzy ukończyli testowanie itp.). Zostanie zestawiony i podsumowany za pomocą statystyk opisowych.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katrina Ellis, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2024.127
  • NCI-2026-02088 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00265216 (Inny identyfikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • K01CA255137 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Lyncha

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj