Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating the Effects of Electroacupuncture and Rosiglitazone Combined Therapy

12 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects of Electroacupuncture and Rosiglitazone Combined Therapy on Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Aims: To evaluate the efficacy of rosiglitazone (TZD) and electroacupuncture (EA) combined therapy on patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). A randomized single-blind placebo controlled clinical trial was used.

Methods: A total of 31 newly diagnostic type 2 diabetic patients, who fulfilled the eligibility criteria were recruited and received various allocated interventions. They were randomly assigned into two groups, the control group (TZD, N=15) and the experimental group (TZD + EA, N=16). Changes in their plasma free fatty acid (FFA), glucose and insulin levels together with their homeostasis model assessment (HOMA) indices were statistically assessed between before and after treatment. Hypoglycemic activity (%) was also compared between these two groups.

Expecting Results: This study will compare the hypoglycemic activity and the ability of improving insulin resistance between the TZD and TZD+EA group. Also, the lowering effect of the plasma FFA concentration will be investigated.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is compared the effect between combined therapy (EA+TZD) and drug (TZD) on the patient of type 2 DM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Department of Integrative Chinese-Western Clinic, China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • all included native Taiwanese patients, age from 20 to 65 years who diagnosed with type 2 diabetes mellitus within 5 years and keep the same anti-hyperglycemic agents for control diabetes before and during the period in this study
  • compatible with the diagnostic criteria of diabetes mellitus according to American Diabetes Association

Exclusion Criteria:

  • individuals with nephrotic syndrome (urine protein over 3.5 g/day) and edema or renal failure (serum creatinine over 115 μmol/L)
  • individuals who were diagnosed of heart failure (NYHA Fc III~IV) or pacemaker implantation
  • individuals with abnormal liver function (GOT and GPT level above 2 folds of normal range) or diagnosis of liver cirrhosis
  • individuals with higher HbA1C level (HbA1C above 9%)
  • pregnant women
  • individuals who were receiving the classes of drugs thiazolidinediones already
  • individuals who were receiving insulin therapy already
  • individuals who were receiving other therapy during the period of study
  • individuals suffering a homeostasis disorder or other systemic disease
  • individuals who did not comply with the treatment during the study period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EA + Rosiglitazone
Inny: EA + Rosiglitazone
electroacupuncture and Rosiglitazone combined therapy on patient of type II DM
Inne nazwy:
  • Electroacupuncture and Rosiglitazone combined therapy
Komparator placebo: Rosiglitazone
Lek: TZD
Rosiglitazone 8 mg single dose
Inne nazwy:
  • The effect of hypoglycemia and improving insulin sensitivity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
plasma glucose
Ramy czasowe: Time point(s) at which outcome measure is assessed in one year
The primary endpoint with respect to plasma glucose level after treatment in each group of patients and compare the hypoglycemic activity between these two independent groups.
Time point(s) at which outcome measure is assessed in one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
plasma free fatty acid (FFA)
Ramy czasowe: Time point(s) at which outcome measure is assessed in one year.
This secondary endpoint will compare the percent change of plasma FFA level between these two independent groups.
Time point(s) at which outcome measure is assessed in one year.
plasma insulin
Ramy czasowe: Time point(s) at which outcome measure is assessed in one yease
This secondary endpoint will compare the plasma insulin level after treatment of each group and the change between these two independent groups.
Time point(s) at which outcome measure is assessed in one yease

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR94-IRB-139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj