Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Early Pregnancy Sample Collection Study (EPS)

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: SPD Development Company Limited

Generic Protocol for the Collection of Early Pregnancy Urines

Female volunteers, wishing to become pregnant will be offered the use of Clearblue ovulation prediction products to help identify their most fertile time and aid conception. Volunteers will provide SPD with a daily urine sample throughout the study period, which will be used for the development and validation of SPD products related to pregnancy and fertility.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In order to develop and validate new and existing products SPD needs to maintain a sample bank of early pregnancy urine samples from the beginning of the cycle in which pregnancy is achieved, and throughout pregnancy.

This generic study will be initiated to maintain the SPD sample bank, the study will run continuous to replenish the sample bank, as samples are used.

To obtain these samples, volunteers wishing to become pregnant will be offered the use of a Clearblue ovulation prediction product to enable them to pinpoint their most fertile time and aid conception. Whilst on the study volunteers will be asked to collect daily urine samples and return them to SPD on a regular basis in addition to keeping a daily record of menstrual cycle details and test results. Women who become pregnant during the course of the study will be asked to continue collecting daily urine samples for a minimum of a further 4 weeks. Each volunteer will be on the study for a minimum of 1 and a maximum of 3 cycles. Volunteers will not be allowed to re-enter the study once they have completed without achieving pregnancy

It is anticipated that any one of SPD's marketed ovulation prediction products may be used in this study to aid the conception rate, this may include, but not be limited to the Clearblue fertility monitor and Clearblue digital ovulation test.

It is anticipated SPD will have to recruit approximately 600 volunteers to achieve each 100 pregnancies and that approximately 500 volunteers will be participating at any one time. The study size may be increased or decreased to meet sample demands.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4025

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female, age 18-45
  • Have menstrual bleeds
  • Seeking to become pregnant
  • Willing to provide written, informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known condition to contra-indicate pregnancy
  • Having treatment for infertility.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: sample collection
Ovulation prediction products provided to aid conception
Inny: Ovulation predictions products
Home diagnostics for ovulation prediction will be provided to study volunteers

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collection of early pregnancy urine samples.
Ramy czasowe: 60 days
Volunteers who become pregnant during the study will continue to collect daily urine samples until day 60 of the conception cycle.
60 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROTOCOL-0400

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ovulation predictions products

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj