The Diagnosis of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
27 października 2019 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
The Optimized Diagnostic Methods for the Confirmation of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be determined by using commercially available standard skin test reagents and the diagnostic agents available in Thailand.
We hypothesize that only minority of patients with such a history are truly allergic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be evaluated by the standard skin test reagents (major and minor determinants of penicillin, amoxicillin, and clavulanic if applicable), and intravenous forms of beta-lactam antibiotics .
Diagnostic values of the measurement of specific Immunoglobulin E to penicillin/aminopenicillin and skin test reagents currently available in Thailand will be comparatively analyzed with the standard skin test reagents.
The measurement of drug-induced interferon-gamma releasing cells will be measured in patients with a history of non-immediate reaction.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Having serious medical illnesses
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with suspected drug allergy
Patients with a history of hypersensitivity reaction to beta-lactam antibiotics
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Ramy czasowe: 1 year
|
The skin test positive rate in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical values of various diagnostic modalities in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Ramy czasowe: 1 year
|
The diagnostic values of skin testing, drug-specific Immunoglobulin E measurement, and interferon-gamma ELISpot assay for the diagnosis of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chula-ARC 002/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .