此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

The Diagnosis of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand

2019年10月27日 更新者:Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD.、Chulalongkorn University

The Optimized Diagnostic Methods for the Confirmation of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand

The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be determined by using commercially available standard skin test reagents and the diagnostic agents available in Thailand. We hypothesize that only minority of patients with such a history are truly allergic.

研究概览

详细说明

Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be evaluated by the standard skin test reagents (major and minor determinants of penicillin, amoxicillin, and clavulanic if applicable), and intravenous forms of beta-lactam antibiotics .

Diagnostic values of the measurement of specific Immunoglobulin E to penicillin/aminopenicillin and skin test reagents currently available in Thailand will be comparatively analyzed with the standard skin test reagents.

The measurement of drug-induced interferon-gamma releasing cells will be measured in patients with a history of non-immediate reaction.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10330
        • Chulalongkorn University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity

Exclusion Criteria:

  • Being pregnant
  • Having serious medical illnesses

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients with suspected drug allergy
Patients with a history of hypersensitivity reaction to beta-lactam antibiotics

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
大体时间:1 year
The skin test positive rate in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical values of various diagnostic modalities in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
大体时间:1 year
The diagnostic values of skin testing, drug-specific Immunoglobulin E measurement, and interferon-gamma ELISpot assay for the diagnosis of beta-lactam hypersensitivity
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jettanong Klaewsongkram, MD、Chulalongkorn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月16日

首次发布 (估计)

2012年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月27日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Chula-ARC 002/12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅