- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01667055
The Diagnosis of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
The Optimized Diagnostic Methods for the Confirmation of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be evaluated by the standard skin test reagents (major and minor determinants of penicillin, amoxicillin, and clavulanic if applicable), and intravenous forms of beta-lactam antibiotics .
Diagnostic values of the measurement of specific Immunoglobulin E to penicillin/aminopenicillin and skin test reagents currently available in Thailand will be comparatively analyzed with the standard skin test reagents.
The measurement of drug-induced interferon-gamma releasing cells will be measured in patients with a history of non-immediate reaction.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Having serious medical illnesses
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Patients with suspected drug allergy
Patients with a history of hypersensitivity reaction to beta-lactam antibiotics
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Tidsramme: 1 year
|
The skin test positive rate in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical values of various diagnostic modalities in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Tidsramme: 1 year
|
The diagnostic values of skin testing, drug-specific Immunoglobulin E measurement, and interferon-gamma ELISpot assay for the diagnosis of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chula-ARC 002/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Penicillin allergi
-
Joseph D. TobiasFullførtPeroperative antibiotikavalg for kirurgisk profylakse hos penicillinallergiske pediatriske pasienterPenicillin allergiForente stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullførtPenicillin allergi | Penicillinfølsomhet | Penicillinreaksjon | Penicillin intoleranseForente stater
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaHar ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicTilbaketrukket
-
Northern Ontario School of MedicineRekrutteringAllergi penicillinCanada
-
Meir Medical CenterAvsluttetPenicillin allergiIsrael
-
Phoenix Children's HospitalRekruttering
-
Geisinger ClinicRekrutteringPenicillin allergiForente stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført