The Diagnosis of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
27 октября 2019 г. обновлено: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
The Optimized Diagnostic Methods for the Confirmation of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be determined by using commercially available standard skin test reagents and the diagnostic agents available in Thailand.
We hypothesize that only minority of patients with such a history are truly allergic.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be evaluated by the standard skin test reagents (major and minor determinants of penicillin, amoxicillin, and clavulanic if applicable), and intravenous forms of beta-lactam antibiotics .
Diagnostic values of the measurement of specific Immunoglobulin E to penicillin/aminopenicillin and skin test reagents currently available in Thailand will be comparatively analyzed with the standard skin test reagents.
The measurement of drug-induced interferon-gamma releasing cells will be measured in patients with a history of non-immediate reaction.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Having serious medical illnesses
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with suspected drug allergy
Patients with a history of hypersensitivity reaction to beta-lactam antibiotics
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Временное ограничение: 1 year
|
The skin test positive rate in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical values of various diagnostic modalities in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Временное ограничение: 1 year
|
The diagnostic values of skin testing, drug-specific Immunoglobulin E measurement, and interferon-gamma ELISpot assay for the diagnosis of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chula-ARC 002/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .