- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01667055
The Diagnosis of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
The Optimized Diagnostic Methods for the Confirmation of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be evaluated by the standard skin test reagents (major and minor determinants of penicillin, amoxicillin, and clavulanic if applicable), and intravenous forms of beta-lactam antibiotics .
Diagnostic values of the measurement of specific Immunoglobulin E to penicillin/aminopenicillin and skin test reagents currently available in Thailand will be comparatively analyzed with the standard skin test reagents.
The measurement of drug-induced interferon-gamma releasing cells will be measured in patients with a history of non-immediate reaction.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Having serious medical illnesses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with suspected drug allergy
Patients with a history of hypersensitivity reaction to beta-lactam antibiotics
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Periodo de tiempo: 1 year
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The skin test positive rate in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical values of various diagnostic modalities in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Periodo de tiempo: 1 year
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The diagnostic values of skin testing, drug-specific Immunoglobulin E measurement, and interferon-gamma ELISpot assay for the diagnosis of beta-lactam hypersensitivity
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chula-ARC 002/12
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