The Diagnosis of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
2019. október 27. frissítette: Assoc. Prof. Jettanong Klaewsongkram, MD., Chulalongkorn University
The Optimized Diagnostic Methods for the Confirmation of Beta-lactam Hypersensitivity in Thailand
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be determined by using commercially available standard skin test reagents and the diagnostic agents available in Thailand.
We hypothesize that only minority of patients with such a history are truly allergic.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity will be evaluated by the standard skin test reagents (major and minor determinants of penicillin, amoxicillin, and clavulanic if applicable), and intravenous forms of beta-lactam antibiotics .
Diagnostic values of the measurement of specific Immunoglobulin E to penicillin/aminopenicillin and skin test reagents currently available in Thailand will be comparatively analyzed with the standard skin test reagents.
The measurement of drug-induced interferon-gamma releasing cells will be measured in patients with a history of non-immediate reaction.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Exclusion Criteria:
- Being pregnant
- Having serious medical illnesses
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients with suspected drug allergy
Patients with a history of hypersensitivity reaction to beta-lactam antibiotics
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The true prevalence of drug allergy in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Időkeret: 1 year
|
The skin test positive rate in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical values of various diagnostic modalities in patients with a history of beta-lactam hypersensitivity
Időkeret: 1 year
|
The diagnostic values of skin testing, drug-specific Immunoglobulin E measurement, and interferon-gamma ELISpot assay for the diagnosis of beta-lactam hypersensitivity
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chula-ARC 002/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .