Stress Management for Couples Undergoing In Vitro Fertilization (IVF)
5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Amit Sood
Stress Management for Couples With Infertility Undergoing In Vitro Fertilization (IVF)
The investigators are trying to determine stress management strategies in couples undergoing In Vitro Fertilization (IVF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators are trying to determine two different stress management techniques in couples undergoing IVF.
One arm will be randomized to learning these techniques by themselves by watching and following instructions on a digital video disc (DVD).
The other arm will have an in-person class that will teach the couples different stress reduction techniques.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Women with clinical infertility, either primary or secondary, who are recommended for IVF for the first time as part of their treatment for infertility
- Women with a partner, and both are willing to provide consent for study participation as a couple
- Couples that can be reached by telephone for follow-up
Exclusion Criteria:
- Women less than 18 years of age
- Women equal or greater than 40 years of age
- Women with a history of recurrent pregnancy loss
- History of current or recent psychotic episode within past 6 months for either the woman or her partner
- Couples needing a interpreter for their clinical encounter
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stress Management & Resiliency Training
The couples in this group will attend the SMART in-person training class at the beginning of the study and will be taught a structured relaxation program.
|
The couples in this group will attend the SMART in-person training class at the beginning of the study and will be taught a structured relaxation program.
|
|
Aktywny komparator: Stress Management DVD
The couples in this group will receive a Mayo Clinic Stress Management DVD.
|
The couples in this group will receive a Mayo Clinic Stress Management DVD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of Scores from questionnaires from baseline to 6 and then 12 weeks
Ramy czasowe: Baseline, 6 and 12 weeks after randomization
|
Primary outcome measure will be comparison of pre- and post-stress reduction treatment questionnaire scale scores.
|
Baseline, 6 and 12 weeks after randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy rate
Ramy czasowe: 12 months after randomization
|
Clinical pregnancy rate: which is defined as seeing a gestational sac in the uterus with a fetal pole that has a heart beat.
|
12 months after randomization
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical or biochemical miscarriage
Ramy czasowe: 12 months after randomization
|
Miscarriage will be defined as a biochemical or clinical miscarriage.
A biochemical miscarriage will include a rise and then subsequent fall in beta human chorionic gonadotrophin (BhCG) to less than 5 IU/L.
A clinical miscarriage will be defined as vaginal bleeding with passage of products of conception recognized as products of conception by histopathology.
|
12 months after randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Sood, MD, Mayo Clinic
- Krzesło do nauki: Zaraq Khan, MBBS, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-007272
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stress Management & Resiliency Training
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ardakan UniversityZakończony