Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stress Management for Couples Undergoing In Vitro Fertilization (IVF)

2015. november 5. frissítette: Amit Sood

Stress Management for Couples With Infertility Undergoing In Vitro Fertilization (IVF)

The investigators are trying to determine stress management strategies in couples undergoing In Vitro Fertilization (IVF).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The investigators are trying to determine two different stress management techniques in couples undergoing IVF. One arm will be randomized to learning these techniques by themselves by watching and following instructions on a digital video disc (DVD). The other arm will have an in-person class that will teach the couples different stress reduction techniques.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women with clinical infertility, either primary or secondary, who are recommended for IVF for the first time as part of their treatment for infertility
  • Women with a partner, and both are willing to provide consent for study participation as a couple
  • Couples that can be reached by telephone for follow-up

Exclusion Criteria:

  • Women less than 18 years of age
  • Women equal or greater than 40 years of age
  • Women with a history of recurrent pregnancy loss
  • History of current or recent psychotic episode within past 6 months for either the woman or her partner
  • Couples needing a interpreter for their clinical encounter

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stress Management & Resiliency Training
The couples in this group will attend the SMART in-person training class at the beginning of the study and will be taught a structured relaxation program.
Viselkedési: Stress Management & Resiliency Training
The couples in this group will attend the SMART in-person training class at the beginning of the study and will be taught a structured relaxation program.
Aktív összehasonlító: Stress Management DVD
The couples in this group will receive a Mayo Clinic Stress Management DVD.
Viselkedési: Stress Management DVD
The couples in this group will receive a Mayo Clinic Stress Management DVD.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change of Scores from questionnaires from baseline to 6 and then 12 weeks
Időkeret: Baseline, 6 and 12 weeks after randomization
Primary outcome measure will be comparison of pre- and post-stress reduction treatment questionnaire scale scores.
Baseline, 6 and 12 weeks after randomization

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Pregnancy rate
Időkeret: 12 months after randomization
Clinical pregnancy rate: which is defined as seeing a gestational sac in the uterus with a fetal pole that has a heart beat.
12 months after randomization

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical or biochemical miscarriage
Időkeret: 12 months after randomization
Miscarriage will be defined as a biochemical or clinical miscarriage. A biochemical miscarriage will include a rise and then subsequent fall in beta human chorionic gonadotrophin (BhCG) to less than 5 IU/L. A clinical miscarriage will be defined as vaginal bleeding with passage of products of conception recognized as products of conception by histopathology.
12 months after randomization

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amit Sood

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Sood, MD, Mayo Clinic
  • Tanulmányi szék: Zaraq Khan, MBBS, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-007272

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stress Management & Resiliency Training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel