Education in Therapy of Parkinson's Disease (ETPARK)
EVALUATION OF A THERAPEUTIC EDUCATION PROGRAMME IN PARKINSON'S DISEASE
Parkinson's disease (PD) has considerable impact on motor, psychological and social activities and significantly affects the quality of life of patients and their families. To improve the medical care of PD patients, the investigator have developed an educational program specific to PD.
The principal aim of this study is to evaluate the therapeutic education Program, comparing the quality of life of PD patients with or without the educational program after six month and one year follow-up.
The secondary aims are to evaluate the evolution of motor and psychological states in these 2 groups of patients and to compare the medical costs.
This is a monocentric, comparative, prospective randomised study. The investigators will evaluate 120 PD patients, 60 patients benefiting of the educational program and 60 patients with a traditional medical care. Quality of life of PD patients is evaluated using a specific scale (PDQ39) and a generalist scale (SF36) at 6 and 12 months. Motor and psychological states were assessed with UPDRS and HAD Scales. The educational program consisted of both individual and collective educational consultations.
The investigators supposed that the therapeutic education program will improve the quality of life of PD patients. The supposition that this improvement will correlate with the motor and psychological states.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- Uh Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with clinical diagnosis of Parkinson's disease according to the criteria of the UKPDSBB
- Parkinson's disease patients with a score ≤4 on the Hoehn and Year scale
- Patient without cognitive disorders
- Patients treated with dopaminergic antiparkisonian drugs (L-DOPA, dopamine agonists,ICOMT…) or DBS stimulation (since at least 3 month)
- Patients able to fulfil self-administered questionnaire
- Patients affiliated to a social protection program
Exclusion Criteria:
- - Patients suffering from an other pathology causing chronic pain (rheumatic disease, traumatic or orthopaedic pathologies…)
- Parkinson's disease patients with a score>5 on the Hoehn and Yahr scale
- Patients suffering of parkinsonism induce by drugs
- Patients with important tremors during a OFF conditions
- Patients ever included in another study
- Patients with severe psychiatric disease
- Patients under tutelage, curatelle or law protection
- Patients included in an other clinical study
- Patients unable to fulfil scales of the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: traditional medical care
patients benefiting of a traditional medical care
|
|
|
Eksperymentalny: therapeutic education program
The educational program consisted of both individual and collective educational consultations with a therapeutic education nurse
|
The educational program consisted of both individual and collective educational consultations with a therapeutic education nurse
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of life with the PDQ39 scale
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of life with the SF36 scale
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
the motor state with UPDRS (Unified Pakinson's disease Rating Scale)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
The psychological state with HAD (Hospital Anxiety and Depression) scale
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Evaluation of social adaptation with SAS-SR (Social adjustement Scale Sel-Report) scale
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Evaluation of medical costs
Ramy czasowe: over the 12 months follow-up
|
over the 12 months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08 150 07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .