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Education in Therapy of Parkinson's Disease (ETPARK)

10 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

EVALUATION OF A THERAPEUTIC EDUCATION PROGRAMME IN PARKINSON'S DISEASE

Parkinson's disease (PD) has considerable impact on motor, psychological and social activities and significantly affects the quality of life of patients and their families. To improve the medical care of PD patients, the investigator have developed an educational program specific to PD.

The principal aim of this study is to evaluate the therapeutic education Program, comparing the quality of life of PD patients with or without the educational program after six month and one year follow-up.

The secondary aims are to evaluate the evolution of motor and psychological states in these 2 groups of patients and to compare the medical costs.

This is a monocentric, comparative, prospective randomised study. The investigators will evaluate 120 PD patients, 60 patients benefiting of the educational program and 60 patients with a traditional medical care. Quality of life of PD patients is evaluated using a specific scale (PDQ39) and a generalist scale (SF36) at 6 and 12 months. Motor and psychological states were assessed with UPDRS and HAD Scales. The educational program consisted of both individual and collective educational consultations.

The investigators supposed that the therapeutic education program will improve the quality of life of PD patients. The supposition that this improvement will correlate with the motor and psychological states.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • UH Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinical diagnosis of Parkinson's disease according to the criteria of the UKPDSBB
  • Parkinson's disease patients with a score ≤4 on the Hoehn and Year scale
  • Patient without cognitive disorders
  • Patients treated with dopaminergic antiparkisonian drugs (L-DOPA, dopamine agonists,ICOMT…) or DBS stimulation (since at least 3 month)
  • Patients able to fulfil self-administered questionnaire
  • Patients affiliated to a social protection program

Exclusion Criteria:

  • - Patients suffering from an other pathology causing chronic pain (rheumatic disease, traumatic or orthopaedic pathologies…)
  • Parkinson's disease patients with a score>5 on the Hoehn and Yahr scale
  • Patients suffering of parkinsonism induce by drugs
  • Patients with important tremors during a OFF conditions
  • Patients ever included in another study
  • Patients with severe psychiatric disease
  • Patients under tutelage, curatelle or law protection
  • Patients included in an other clinical study
  • Patients unable to fulfil scales of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: traditional medical care
patients benefiting of a traditional medical care
Sperimentale: therapeutic education program
The educational program consisted of both individual and collective educational consultations with a therapeutic education nurse
Comportamentale: therapeutic education program
The educational program consisted of both individual and collective educational consultations with a therapeutic education nurse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life with the PDQ39 scale
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quality of life with the SF36 scale
Lasso di tempo: 1 year
1 year
the motor state with UPDRS (Unified Pakinson's disease Rating Scale)
Lasso di tempo: 1 year
1 year
The psychological state with HAD (Hospital Anxiety and Depression) scale
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Evaluation of social adaptation with SAS-SR (Social adjustement Scale Sel-Report) scale
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Evaluation of medical costs
Lasso di tempo: over the 12 months follow-up
over the 12 months follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08 150 07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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