Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Education in Therapy of Parkinson's Disease (ETPARK)

10 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

EVALUATION OF A THERAPEUTIC EDUCATION PROGRAMME IN PARKINSON'S DISEASE

Parkinson's disease (PD) has considerable impact on motor, psychological and social activities and significantly affects the quality of life of patients and their families. To improve the medical care of PD patients, the investigator have developed an educational program specific to PD.

The principal aim of this study is to evaluate the therapeutic education Program, comparing the quality of life of PD patients with or without the educational program after six month and one year follow-up.

The secondary aims are to evaluate the evolution of motor and psychological states in these 2 groups of patients and to compare the medical costs.

This is a monocentric, comparative, prospective randomised study. The investigators will evaluate 120 PD patients, 60 patients benefiting of the educational program and 60 patients with a traditional medical care. Quality of life of PD patients is evaluated using a specific scale (PDQ39) and a generalist scale (SF36) at 6 and 12 months. Motor and psychological states were assessed with UPDRS and HAD Scales. The educational program consisted of both individual and collective educational consultations.

The investigators supposed that the therapeutic education program will improve the quality of life of PD patients. The supposition that this improvement will correlate with the motor and psychological states.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • UH Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinical diagnosis of Parkinson's disease according to the criteria of the UKPDSBB
  • Parkinson's disease patients with a score ≤4 on the Hoehn and Year scale
  • Patient without cognitive disorders
  • Patients treated with dopaminergic antiparkisonian drugs (L-DOPA, dopamine agonists,ICOMT…) or DBS stimulation (since at least 3 month)
  • Patients able to fulfil self-administered questionnaire
  • Patients affiliated to a social protection program

Exclusion Criteria:

  • - Patients suffering from an other pathology causing chronic pain (rheumatic disease, traumatic or orthopaedic pathologies…)
  • Parkinson's disease patients with a score>5 on the Hoehn and Yahr scale
  • Patients suffering of parkinsonism induce by drugs
  • Patients with important tremors during a OFF conditions
  • Patients ever included in another study
  • Patients with severe psychiatric disease
  • Patients under tutelage, curatelle or law protection
  • Patients included in an other clinical study
  • Patients unable to fulfil scales of the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: traditional medical care
patients benefiting of a traditional medical care
Experimenteel: therapeutic education program
The educational program consisted of both individual and collective educational consultations with a therapeutic education nurse
Gedragsmatig: therapeutic education program
The educational program consisted of both individual and collective educational consultations with a therapeutic education nurse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of life with the PDQ39 scale
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of life with the SF36 scale
Tijdsspanne: 1 year
1 year
the motor state with UPDRS (Unified Pakinson's disease Rating Scale)
Tijdsspanne: 1 year
1 year
The psychological state with HAD (Hospital Anxiety and Depression) scale
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Evaluation of social adaptation with SAS-SR (Social adjustement Scale Sel-Report) scale
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Evaluation of medical costs
Tijdsspanne: over the 12 months follow-up
over the 12 months follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08 150 07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op therapeutic education program

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren