Opaska uciskowa i mięsień czworogłowy uda

Wstęp Ustalono, że alloplastyka stawu kolanowego powoduje utratę 60-80% siły mięśnia czworogłowego uda w ciągu pierwszych 2-3 dni po operacji [1-4]. Może to ograniczyć rehabilitację pooperacyjną i funkcję chodu. W związku z tym obserwuje się wzmożone zainteresowanie analizą mechanizmu leżącego u podstaw tego osłabienia mięśnia czworogłowego [5].

Jednym z mechanizmów stojących za tym może być rutynowo stosowane – ale nie oparte na dowodach – stosowanie opaski uciskowej śródoperacyjnej. Kilka badań, w tym przeglądy i metaanalizy, pokazuje, że stosowanie pola bezkrwawego jest dyskusyjne i może być jedną z przyczyn miejscowej martwicy mięśni i zwiększonego bólu. Zastosowanie stazy uciskowej i wpływ na całkowitą okołooperacyjną utratę krwi jest wątpliwy [6-11].

Stosowanie stazy lub jej brak nie ma wpływu na mocowanie protezy do kości (Molt/STL). Wpływ na późną (>2 tyg.) funkcję mięśnia czworogłowego i rehabilitację jest wręcz dyskusyjny.

[6-11], ale nie ma badań nad wpływem stosowania opaski uciskowej na wczesną znaczną utratę funkcji mięśnia czworogłowego.

Celem tego badania jest zbadanie funkcji mięśnia czworogłowego przed operacją i 48 godzin po operacji podczas alloplastyki stawu kolanowego w randomizowanym badaniu z użyciem opaski uciskowej lub bez niej (100 mm Hg > skurczowe ciśnienie krwi).

Metody

Projekt:

Jest to randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie kliniczne (z wyjątkiem chirurga) w dwóch ramionach – 1) TKA operowana z użyciem opaski uciskowej i 2) bez opaski uciskowej podczas operacji.

Wszystkie pomiary efektów są zestawiane przed operacją i 48 godzin po operacji. Nawet po 2 tygodniach i 2 miesiącach obserwacji zostaną zebrane miary efektów?

Kryteria włączenia Pacjenci w wieku > 40 < 80 lat planowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego Pacjent otrzyma pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym.

Pacjent rozumie badanie kliniczne i będzie współpracował z zespołem badawczym

Kryteria wykluczenia Przed operacją < 90 zgięć, > 10 deficytów wyprostów. Reumatoidalne zapalenie stawów, inne postacie chorób zapalnych lub autoimmunologicznych Pacjent z obniżoną odpornością Kortykosteroid ogólnoustrojowy stosowany w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przebyta poważna operacja kolana, taka jak osteotomia, złamania związane z kolanem, BMI <35?? Neuropatia cukrzycowa Przedoperacyjne leczenie opioidami lub garbabentyną Zaburzenia psychiczne Planowana jednoczesna obustronna alloplastyka stawu kolanowego

Czy powinniśmy zrobić obustronne badanie Biodex/mięsień czworogłowy, czyli "kontrolowaną" nogę???

Przebieg zabiegu Wszyscy pacjenci będą operowani systemem kolanowym Triathlon bez komponentu rzepki. Opaska uciskowa zostanie napompowana do ciśnienia skurczowego o 100 mmHg tuż przed nacięciem skóry. Opaska uciskowa zostanie opróżniona po zamocowaniu ostatniego ściegu/agrafu. Pacjenci operowani w grupie bez opaski uciskowej będą mieli taką samą operację i technikę operacyjną.

Cięcie będzie równe dla wszystkich pacjentów, proste nacięcie skóry i przyśrodkowe nacięcie mięśnia czworogłowego z wywinięciem rzepki.

Utrata krwi zostanie skompilowana. Zostaną opracowane przedoperacyjne Hb i Hb po 48 godzinach

W okresie okołooperacyjnym wszyscy pacjenci otrzymają 150 m LIA [12]. Pacjenci będą mobilizowani przez pierwsze 2 godziny po operacji.

Parametry

parametr podstawowy:

izometryczna siła mięśnia czworogłowego mierzona w dynamometrze izokinetycznym (Biodex III). Pacjent siedzi na fotelu dynamometru ze zgięciem kolana pod kątem 60°. Po treningu przedtestowym, instruktażu i dwóch próbach suboptymalnych, pacjent wykona 5 maksymalnych izometrycznych wyprostów kolan.

Najwyższa zmierzona wartość zostanie wyrażona jako siła mięśnia czworogłowego uda w Nm/kg masy ciała [1]. Obwód kolana będzie mierzony 1 cm proksymalnie od podstawy rzepki u pacjenta rozluźnionego w pozycji leżącej i wyprostowanym kolanie [13] Obwód mięśnia czworogłowego uda będzie mierzony 10 cm proksymalnie od podstawy rzepki u pacjenta leżącego na wznak pozycja i kolano wyprostowane.

Ból w spoczynku i ból podczas testu izometrycznego będzie mierzony za pomocą skali VAS [1].

Utrata krwi zostanie zmierzona, a Hb zostanie skompilowane przed i po operacji. Liczba transfuzji zostanie zarejestrowana.

Długość pobytu zostanie skompilowana. Zmierzony zostanie czas od operacji do pierwszej mobilizacji

Liczba pacjentów 64 pacjentów zostanie włączonych do tego badania przez przydział do +/- opaski uciskowej (100 mm Hg > skurczowe ciśnienie krwi), po 32 pacjentów w każdej grupie. Obliczenia mocy opierają się na wcześniejszych danych dotyczących utraty siły wyprostu stawu kolanowego po alloplastyce stawu kolanowego [1]. Przy utracie 40% siły mięśniowej (0,3 Nm/kg) bez opaski uciskowej i błędzie I rodzaju 5% (p < 0,05) i II rodzaju 20% (moc 80%) oblicza się, że 58 pacjentów powinno być uwzględnione. Aby zrekompensować odpady, do tego badania zostanie włączonych 64 pacjentów.