止血带和股四头肌力量

简介 据证实，膝关节置换术在术后前 2-3 天会产生 60-80% 的股四头肌力损失 [1-4]。 这会降低术后康复和行走功能。 由于这个事实，人们越来越关注分析股四头肌无力背后的机制 [5]。

这背后的机制之一可能是常规使用 - 但不是基于证据 - 术中止血带的应用。 一些研究，包括评论和荟萃分析表明，使用无血区域是有争议的，并且可能是局部肌肉坏死和疼痛加剧的原因之一。 止血带的使用及其对围手术期总失血量的影响值得怀疑 [6-11]。

使用或不使用止血带对假体固定到骨骼（Molt/STL）没有影响，对晚期（>2 周）股四头肌功能和康复的影响甚至值得商榷。

[6-11]，但没有关于使用止血带对股四头肌功能早期显着丧失的影响的调查。

本研究的目的是在一项使用或不使用止血带（100 毫米汞柱 > 收缩压）的随机研究中调查膝关节置换术术前和术后 48 小时的股四头肌功能。

方法

设计：

这是一项随机对照双盲临床研究（除非是外科医生）——1) TKA 使用止血带进行手术，2) 在手术期间不使用止血带。

所有效果测量均在术前和术后 48 小时收集。 甚至在2周和2个月的随访中会编制效果措施吗？

纳入 纳入标准 > 40 < 80 岁的患者计划进行全膝关节置换术 患者将获得参与该临床研究的书面知情同意书。

患者了解临床调查并将配合调查小组

排除标准 术前 <90 度屈曲，> 10 度伸展不足。 类风湿性关节炎、其他形式的炎症性疾病或自身免疫性疾病 免疫抑制患者 过去 6 个月内使用全身性皮质类固醇 既往膝关节大手术如截骨术、膝关节相关骨折、BMI<35??糖尿病性神经病变 术前阿片类药物或加巴本汀治疗 精神障碍 计划同时进行双侧膝关节置换术

我们是否应该进行双侧 Biodex/股四头肌调查，即“受控”腿？？？？

外科手术 所有患者都将使用没有髌骨组件的铁人三项膝关节系统进行手术。 止血带将在切开皮肤之前充气至超过收缩压 100 毫米汞柱。 当最后一针/止血带固定好后，止血带就会放气。 非止血带组接受手术的患者将进行相同的手术和手术技术。

所有患者的切口都是相同的，直的皮肤切口和股四头肌内侧旁切口，外翻髌骨。

将编制失血量 将编制术前 Hb 和 48 小时 Hb

围手术期所有患者将接受 150 m LIA [12]。 患者将在术后最初 2 小时内活动。

参数

主要参数：

在等速测力计 (Biodex III) 中测量的等距股四头肌力。 患者坐在测力计椅上，膝关节屈曲 60°。 经过预测试训练、指导和两次次优试验后，患者将进行 5 次最大等长伸膝。

测得的最高值将表示为股四头肌力，单位为 Nm/Kg 体重 [1]。 膝关节周长将在髌骨底部近端 1 厘米处测量，患者在仰卧位放松，膝盖伸展 [13] 股四头肌周长将在患者仰卧时在髌骨底部近端 10 厘米处测量位置和膝盖伸展。

静息时的疼痛和等距测试期间的疼痛将通过 VAS 量表 [1] 进行测量。

将测量失血量并在手术前后编制 Hb。 将记录输血次数。

逗留时间将被编制。 将测量从手术到第一次活动的时间

患者人数 64 名患者将被分配到 +/- 止血带（100 毫米汞柱 > 收缩压），每组 32 名患者。 功率计算基于早期关于全膝关节置换术后膝关节伸展力损失的数据 [1]。 在没有止血带的情况下肌肉力量损失 40% (0.3 Nm/kg)，I 类错误为 5% (p < 0,05)，II 类错误为 20%（80% 力量），计算得出 58 名患者应该包括在内。 为补偿退出，本研究将包括 64 名患者。