Laccio emostatico e quadricipiti

Introduzione È accertato che l'artroplastica del ginocchio genera una perdita del 60-80% della forza del quadricipite durante i primi 2-3 giorni postoperatori [1-4]. Ciò può ridurre la riabilitazione postoperatoria e la funzione deambulatoria. C'è, a causa di questo fatto, un crescente interesse nell'analizzare il meccanismo alla base di questa debolezza del quadricipite [5].

Uno dei meccanismi alla base di ciò potrebbe essere l'applicazione di routine, ma non basata sull'evidenza, di un laccio emostatico intraoperatorio. Diversi studi, comprese revisioni e meta-analisi, mostrano che l'uso del campo senza sangue è discutibile e può essere una delle ragioni per la necrosi muscolare localizzata e l'aumento del dolore. L'uso di un laccio emostatico e l'effetto sulla perdita totale di sangue perioperatorio è dubbio [6-11].

L'uso o meno di un laccio emostatico non ha alcun effetto sulla fissazione protesica all'osso (Molt/STL) L'influenza sulla funzione quadricipitale tardiva (>2 settimane) e sulla riabilitazione è persino discutibile.

[6-11], ma non ci sono indagini sull'effetto dell'uso di un laccio emostatico sulla perdita precoce e significativa della funzione del quadricipite.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la funzione del quadricipite prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento durante l'artroplastica del ginocchio in uno studio randomizzato con o senza l'uso di un laccio emostatico (100 mm Hg > pressione arteriosa sistolica).

Metodi

Progetto:

Questo è uno studio clinico randomizzato controllato in cieco (tranne che per il chirurgo) in due bracci: 1) TKA operata con l'uso di un laccio emostatico e 2) senza l'uso di laccio emostatico durante l'intervento chirurgico.

Tutte le misure di effetto sono compilate prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento. Anche al follow-up di 2 settimane e 2 mesi verranno compilate le misure degli effetti?

Inclusione Criteri di inclusione pazienti > 40 < 80 anni pianificati per un'artroplastica totale del ginocchio Al paziente verrà dato un consenso informato scritto per partecipare a questa indagine clinica.

Il paziente comprende l'indagine clinica e collaborerà con il team investigativo

Criteri di esclusione Preoperatoria <90 flessione, > 10 deficit in estensione. Artrite reumatoide, altre forme di malattia infiammatoria o disordini autoimmuni Paziente immunosoppresso Corticosteroide sistemico utilizzato nei 6 mesi precedenti Precedenti interventi chirurgici importanti al ginocchio come osteotomia, fratture correlate al ginocchio, BMI <35?? Neuropatia diabetica Trattamento preoperatorio con oppioidi o garbabentin Disturbi psichiatrici Prevista per artroplastica bilaterale del ginocchio simultanea

Dovremmo fare un'indagine bilaterale Biodex/quadricipite, cioè una gamba "controllata"????

La procedura chirurgica Tutti i pazienti verranno operati utilizzando il sistema di ginocchio Triathlon senza componente della rotula. Il laccio emostatico verrà gonfiato a 100 mmHg sopra la pressione sistolica appena prima dell'incisione cutanea. Il laccio emostatico verrà sgonfiato quando l'ultimo punto/agraf sarà fissato. I pazienti operati nel gruppo senza laccio emostatico avranno la stessa chirurgia e tecnica chirurgica.

L'incisione sarà uguale per tutti i pazienti, un'incisione cutanea dritta e un'incisione paramediale del quadricipite con eversione della rotula.

Verrà compilata la perdita di sangue Verranno compilati l'Hb preoperatorio e l'Hb a 48 ore

Perioperatoriamente tutti i pazienti riceveranno 150 m LIA [12]. I pazienti saranno mobilizzati durante le prime 2 ore dopo l'intervento.

Parametri

Parametro primario:

forza isometrica del quadricipite misurata in un dinamometro isocinetico (Biodex III). Il paziente è seduto sulla sedia dinametrica con flessione del ginocchio di 60°. Dopo un allenamento preliminare, istruzioni e due prove subottimali, il paziente eseguirà 5 estensioni isometriche massime del ginocchio.

Il valore più alto misurato sarà espresso come forza del quadricipite in Nm/Kg di peso corporeo [1]. La circonferenza del ginocchio sarà misurata 1 cm prossimalmente alla base della rotula con il paziente rilassato in posizione supina e il ginocchio esteso [13] La circonferenza del quadricipite sarà misurata 10 cm prossimalmente alla base della rotula con il paziente in posizione supina posizione e il ginocchio esteso.

Il dolore a riposo e il dolore durante il test isometrico saranno misurati mediante una scala VAS [1].

Verrà misurata la perdita di sangue e compilata l'Hb prima e dopo l'intervento chirurgico. Il numero di trasfusioni sarà registrato.

La durata del soggiorno sarà compilata. Verrà misurato il tempo dall'intervento alla prima mobilizzazione

Numero di pazienti 64 pazienti saranno inclusi in questo studio per assegnazione a +/- Tourniquet (100 mm Hg > pressione arteriosa sistolica), 32 pazienti in ciascun gruppo. Il calcolo della potenza si basa su dati precedenti sulla perdita della forza di estensione del ginocchio dopo un'artroplastica totale del ginocchio [1]. Con una perdita del 40% della forza muscolare (0,3 Nm/kg) senza Tourniquet e un errore di tipo I del 5% (p < 0,05) e un errore di tipo II del 20% (80% di potenza) si calcola che 58 pazienti dovrebbe essere incluso. Per compensare gli abbandoni, 64 pazienti saranno inclusi in questo studio.