Wstępne badanie przesiewowe gemfibrozylu jako nowego sposobu leczenia uzależnienia od tytoniu

Badania na zwierzętach wykazały, że leki działające jako agoniści receptorów aktywowanych przez proliferatory peroksysomów typu alfa (PPARα) hamują samopodawanie nikotyny, łagodzą nawroty zachowań związanych z poszukiwaniem nikotyny w modelu przywracania i blokują wywołane nikotyną odpalanie neuronów i uwalnianie dopaminy w szlaki nagrody w mózgu. Wyniki te wykazano w przypadku syntetycznych agonistów PPARα oraz leków fibratowych (klofibrat, fenofibrat), które są stosowane klinicznie w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu i trójglicerydów. Zatem PPARα jest potencjalnym celem w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Jest to pierwsze badanie na ludziach mające na celu zbadanie, czy lek fibratowy (gemfibrozil, Lopid®) może zmniejszyć nagrodę nikotynową i pomóc palaczom w abstynencji tytoniowej.

Cele tego badania to:

1. w celu zbadania wpływu gemfibrozylu na laboratoryjne pomiary wzmocnienia nikotyny i głodu wywołanego sygnałem
2. w celu zbadania zdolności gemfibrozylu do wspomagania abstynencji podczas krótkiej próby rzucenia palenia
3. zbadanie zasadności stosowania laboratoryjnych pomiarów uzależnienia od tytoniu do przewidywania abstynencji od palenia i możliwego związanego z gemfibrozylem wzrostu abstynencji od palenia

To badanie ambulatoryjne zostanie przeprowadzone w Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH) w Toronto w Kanadzie. Ta strona zarejestruje 40 dorosłych palaczy, którzy zamierzają rzucić palenie w ciągu najbliższych 3 miesięcy.

Badanie jest krzyżowym projektem z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, porównującym działanie gemfibrozylu i placebo. Badanie obejmie dwie 2-tygodniowe fazy leczenia z co najmniej tygodniowym okresem wymywania. Pod koniec pierwszego tygodnia leczenia zostaną podjęte badania laboratoryjne, a podczas drugiego tygodnia leczenia uczestnicy podejmą próbę rzucenia palenia i oceniona zostanie abstynencja.

Miary wyników obejmują laboratoryjne oceny wzmocnienia nikotyny i reaktywności sygnału palenia. Miarą wzmocnienia nikotynowego jest procent nikotynowych zaciągnięć papierosów wybranych podczas zadania z wymuszonym wyborem. Miary reaktywności wskazówek obejmują głód tytoniowy, nastrój i reakcję autonomiczną. Inne środki to dni abstynencji od palenia podczas tygodni prób rzucenia palenia. Abstynencja jest oceniana na podstawie samooświadczeń o niepaleniu i na podstawie stężenia tlenku węgla w wydychanym powietrzu < 5 ppm podczas wizyt w klinice. Inne oceny abstynencji obejmują zgłaszane przez samych siebie głód tytoniowy i odstawienie.