- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01959308
Adherence to Immunosuppressive Therapy Liver Transplant Recipients (AIM)
Adherence to Immunosuppressive Therapy in Adult and Adolescent Liver Transplant Recipients: A Questionnaire Survey
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patient's demographic details such as age, gender, body mass index, education level, language, and occupation will be captured. Clinical details such as significant comorbidities, date of liver transplant, type of transplant (cadaveric or living related), underlying liver disease, type of immunosuppressants, and history of rejection with its details will also be recorded.
Participants will be asked to fill in a Questionnaire aimed to capture socioeconomic and clinical background, as well as the number, type, and dosing schedule of their immunosuppressants. Details and frequency of missed doses, the reason for 'missed doses', and patient's dosing preferences will be the questionnaire to access patient's compliance to medication. A liver transplant coordinator trained to administer the questionnaire will assist patients if required.
The participant will be approached either during their clinic visit or through phone call. For participants who are approached during their clinic session, informed consent process will be conducted in the clinic by the assigned study team member(s). Participants will then complete the questionnaire. Some participants may be on 6-monthly or annual follow-up. For this group of participants, a phone call will be made to ask if they would be keen to participate in this questionnaire study. If they are agreeable, 2 copies of DSRB approved version of informed consent forms together with the questionnaire form will be posted to participants for their completion. Participant will sign the informed consent forms, complete the questionnaire and post the completed documents back to study team members.
The primary and secondary outcome is patient compliance and patient preference, respectively. Besides the type of immunosuppressants, factors associated with outcomes will also be analyzed. Data entry and analysis will be conducted using SAS 9.2. Differences in categorical variables will be analyzed with chi-square test and Fisher's-exact test where appropriate and differences in continuous variables will be analyzed with student T-test. A two-sided analysis will be used and a p value of <0.5 will be considered significant.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Rekrutacyjny
- National University Hospital, Div of Gastroenterology & Hepatology, National University Center for Organ Transplantation
-
Kontakt:
- Kieron Lim, MD
- Numer telefonu: (65)67726258
- E-mail: kieron_lim@nuhs.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Kieron Lim, MD
-
Pod-śledczy:
- Seng Gee Lim, MD
-
Pod-śledczy:
- Krishnakumar Madhavan, MD
-
Pod-śledczy:
- Yock Young Dan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Males or females, 18 years old and above
- Written informed consent must be obtained from subjects prior to study participation
Exclusion Criteria:
- Patients who have not received any immunosuppresants post liver transplant surgery
- Patients who are not willing to participate in this study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Immunosuppressive therapy
Liver Transplant recipients who are receiving various doses and types of immunosuppressive therapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Compliance / Adherence to immunosuppression
Ramy czasowe: 1 year
|
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patient preferences on dosing of immunosuppression & associated factors
Ramy czasowe: 1 year
|
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIM Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .