Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adherence to Immunosuppressive Therapy Liver Transplant Recipients (AIM)

8 de octubre de 2013 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Adherence to Immunosuppressive Therapy in Adult and Adolescent Liver Transplant Recipients: A Questionnaire Survey

Immunosuppressive therapy is fundamental in post-liver transplant patients to prevent and reduce the incidence of acute cellular rejection. Non-compliance to treatment leading to graft rejection is a well-recognized event. This study aims to study the differences in patient compliance to immunosuppressive treatments and patient preference.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patient's demographic details such as age, gender, body mass index, education level, language, and occupation will be captured. Clinical details such as significant comorbidities, date of liver transplant, type of transplant (cadaveric or living related), underlying liver disease, type of immunosuppressants, and history of rejection with its details will also be recorded.

Participants will be asked to fill in a Questionnaire aimed to capture socioeconomic and clinical background, as well as the number, type, and dosing schedule of their immunosuppressants. Details and frequency of missed doses, the reason for 'missed doses', and patient's dosing preferences will be the questionnaire to access patient's compliance to medication. A liver transplant coordinator trained to administer the questionnaire will assist patients if required.

The participant will be approached either during their clinic visit or through phone call. For participants who are approached during their clinic session, informed consent process will be conducted in the clinic by the assigned study team member(s). Participants will then complete the questionnaire. Some participants may be on 6-monthly or annual follow-up. For this group of participants, a phone call will be made to ask if they would be keen to participate in this questionnaire study. If they are agreeable, 2 copies of DSRB approved version of informed consent forms together with the questionnaire form will be posted to participants for their completion. Participant will sign the informed consent forms, complete the questionnaire and post the completed documents back to study team members.

The primary and secondary outcome is patient compliance and patient preference, respectively. Besides the type of immunosuppressants, factors associated with outcomes will also be analyzed. Data entry and analysis will be conducted using SAS 9.2. Differences in categorical variables will be analyzed with chi-square test and Fisher's-exact test where appropriate and differences in continuous variables will be analyzed with student T-test. A two-sided analysis will be used and a p value of <0.5 will be considered significant.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119228
        • Reclutamiento
        • National University Hospital, Div of Gastroenterology & Hepatology, National University Center for Organ Transplantation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kieron Lim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Seng Gee Lim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Krishnakumar Madhavan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yock Young Dan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients (males or females age 18 years and above) who are on active follow up at liver transplant clinic at National University Hospital, Singapore.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males or females, 18 years old and above
  • Written informed consent must be obtained from subjects prior to study participation

Exclusion Criteria:

  • Patients who have not received any immunosuppresants post liver transplant surgery
  • Patients who are not willing to participate in this study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Immunosuppressive therapy
Liver Transplant recipients who are receiving various doses and types of immunosuppressive therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compliance / Adherence to immunosuppression
Periodo de tiempo: 1 year
  1. Determine compliance to immunosuppressive therapy among liver transplant patients followed up in Liver Transplant Clinic in NUH
  2. Elucidate factors associated with their compliance level
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient preferences on dosing of immunosuppression & associated factors
Periodo de tiempo: 1 year
  1. Determine their preferences on the dosing frequency of immunosuppressive administration
  2. Elucidate factors associated with their preferences.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIM Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir