- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01959308
Adherence to Immunosuppressive Therapy Liver Transplant Recipients (AIM)
Adherence to Immunosuppressive Therapy in Adult and Adolescent Liver Transplant Recipients: A Questionnaire Survey
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patient's demographic details such as age, gender, body mass index, education level, language, and occupation will be captured. Clinical details such as significant comorbidities, date of liver transplant, type of transplant (cadaveric or living related), underlying liver disease, type of immunosuppressants, and history of rejection with its details will also be recorded.
Participants will be asked to fill in a Questionnaire aimed to capture socioeconomic and clinical background, as well as the number, type, and dosing schedule of their immunosuppressants. Details and frequency of missed doses, the reason for 'missed doses', and patient's dosing preferences will be the questionnaire to access patient's compliance to medication. A liver transplant coordinator trained to administer the questionnaire will assist patients if required.
The participant will be approached either during their clinic visit or through phone call. For participants who are approached during their clinic session, informed consent process will be conducted in the clinic by the assigned study team member(s). Participants will then complete the questionnaire. Some participants may be on 6-monthly or annual follow-up. For this group of participants, a phone call will be made to ask if they would be keen to participate in this questionnaire study. If they are agreeable, 2 copies of DSRB approved version of informed consent forms together with the questionnaire form will be posted to participants for their completion. Participant will sign the informed consent forms, complete the questionnaire and post the completed documents back to study team members.
The primary and secondary outcome is patient compliance and patient preference, respectively. Besides the type of immunosuppressants, factors associated with outcomes will also be analyzed. Data entry and analysis will be conducted using SAS 9.2. Differences in categorical variables will be analyzed with chi-square test and Fisher's-exact test where appropriate and differences in continuous variables will be analyzed with student T-test. A two-sided analysis will be used and a p value of <0.5 will be considered significant.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119228
- Toborzás
- National University Hospital, Div of Gastroenterology & Hepatology, National University Center for Organ Transplantation
-
Kapcsolatba lépni:
- Kieron Lim, MD
- Telefonszám: (65)67726258
- E-mail: kieron_lim@nuhs.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Kieron Lim, MD
-
Alkutató:
- Seng Gee Lim, MD
-
Alkutató:
- Krishnakumar Madhavan, MD
-
Alkutató:
- Yock Young Dan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Males or females, 18 years old and above
- Written informed consent must be obtained from subjects prior to study participation
Exclusion Criteria:
- Patients who have not received any immunosuppresants post liver transplant surgery
- Patients who are not willing to participate in this study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Immunosuppressive therapy
Liver Transplant recipients who are receiving various doses and types of immunosuppressive therapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Compliance / Adherence to immunosuppression
Időkeret: 1 year
|
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient preferences on dosing of immunosuppression & associated factors
Időkeret: 1 year
|
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIM Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .