Effect of Restriction of Foods Containing Phosphorus Additives
Effect of Restriction of Foods Containing Phosphorus Additives on the Phosphatemia of Patients With End-stage Renal Disease.
Hyperphosphatemia is related to the increase in morbidity and mortality. There is greater risk for cardiovascular disease, atherosclerotic disease, secondary hyperparathyroidism, and bone disease .
The serum phosphorus level can be controlled by a combination of factors, such as: reduction of ingestion, reduction of intestinal absorption with chelating agents and increase in elimination by dialysis.
The purpose of this study is to evaluate the effect of dietary intervention consisting of the restriction of industrialized foods with phosphorus additives in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The consumption of foods which contain phosphorus by patients on hemodialysis should be monitored in order to reflect the current reality, due to the increase in ingestion of industrialized foods rich in phosphorus additives. Data from studies performed in the USA shows a reduction in phosphatemia with nutritional orientation to reduce foods containing additives from restaurants in the region of the study . In another study, also conducted in the USA, the researchers evaluated the phosphorus content and presence of additives in appetizers and side orders served at fast food restaurants in Cleveland. The results showed that of the appetizers, 52% were accepted by the traditional criteria for the renal diet (low content of sodium, potassium and organic or natural phosphorus), but only 16% were also free of phosphorus additives; of the side orders, 23% were accepted by the traditional criteria and 17% were exempt of phosphorus additives. Thus, only a small proportion of appetizers and side orders served at fast food restaurants were compatible with the renal diet. Considering that alimentary phosphorus has an important role in the control of phosphatemia, there is a lack of studies which evaluates the effect of foods containing phosphorus additives on phosphatemia and which, at the same time, evaluated the alimentary ingestion and the nutritional state of the chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.
Can the elimination of foods containing phosphorus additives and their substitution for foods without additives reduce phosphatemia without altering the nutritional state of hyperphosphatemic patients on hemodialysis?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01221-020
- Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- males or female ≥ 18 years of age
- Chronic kidney disease in stage 5, on hemodialysis for at least 6 months
- Serum phosphorus (P) greater than 5.5 mg/dL persistent in 3 previous months
- Preserved cognitive capacity and able to read and write
- Signed informed written consent
Exclusion Criteria:
- Use of enteral or parenteral therapy
- Presence of physical or cognitive limitation
- Malabsorption diseases.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intervention
Restriction on food containing phosphorus additives.
|
The substitution of foods containing phosphorus additives for others with the same nutritional value for each individual of the study.
|
|
Komparator placebo: Control
Standard care.
|
The control group mantained the usual renal diet oriented prior to the study with a booklet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change the serum levels of phosphorus to acceptable levels ( under 5.5 mg per dL)
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Protein intake at baseline and final.
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
|
Energy intake at baseline and at the final.
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
|
Triceps skinfold at baseline and final.
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
|
Body mass index at baseline and final
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
|
Arm muscle area at baseline and final
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yvoty AS Sens, PHD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
- Główny śledczy: Margareth LL Fornasari, RD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fornasari01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .