Effect of Restriction of Foods Containing Phosphorus Additives
Effect of Restriction of Foods Containing Phosphorus Additives on the Phosphatemia of Patients With End-stage Renal Disease.
Hyperphosphatemia is related to the increase in morbidity and mortality. There is greater risk for cardiovascular disease, atherosclerotic disease, secondary hyperparathyroidism, and bone disease .
The serum phosphorus level can be controlled by a combination of factors, such as: reduction of ingestion, reduction of intestinal absorption with chelating agents and increase in elimination by dialysis.
The purpose of this study is to evaluate the effect of dietary intervention consisting of the restriction of industrialized foods with phosphorus additives in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The consumption of foods which contain phosphorus by patients on hemodialysis should be monitored in order to reflect the current reality, due to the increase in ingestion of industrialized foods rich in phosphorus additives. Data from studies performed in the USA shows a reduction in phosphatemia with nutritional orientation to reduce foods containing additives from restaurants in the region of the study . In another study, also conducted in the USA, the researchers evaluated the phosphorus content and presence of additives in appetizers and side orders served at fast food restaurants in Cleveland. The results showed that of the appetizers, 52% were accepted by the traditional criteria for the renal diet (low content of sodium, potassium and organic or natural phosphorus), but only 16% were also free of phosphorus additives; of the side orders, 23% were accepted by the traditional criteria and 17% were exempt of phosphorus additives. Thus, only a small proportion of appetizers and side orders served at fast food restaurants were compatible with the renal diet. Considering that alimentary phosphorus has an important role in the control of phosphatemia, there is a lack of studies which evaluates the effect of foods containing phosphorus additives on phosphatemia and which, at the same time, evaluated the alimentary ingestion and the nutritional state of the chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.
Can the elimination of foods containing phosphorus additives and their substitution for foods without additives reduce phosphatemia without altering the nutritional state of hyperphosphatemic patients on hemodialysis?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 01221-020
- Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- males or female ≥ 18 years of age
- Chronic kidney disease in stage 5, on hemodialysis for at least 6 months
- Serum phosphorus (P) greater than 5.5 mg/dL persistent in 3 previous months
- Preserved cognitive capacity and able to read and write
- Signed informed written consent
Exclusion Criteria:
- Use of enteral or parenteral therapy
- Presence of physical or cognitive limitation
- Malabsorption diseases.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervention
Restriction on food containing phosphorus additives.
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The substitution of foods containing phosphorus additives for others with the same nutritional value for each individual of the study.
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Comparatore placebo: Control
Standard care.
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The control group mantained the usual renal diet oriented prior to the study with a booklet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change the serum levels of phosphorus to acceptable levels ( under 5.5 mg per dL)
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Protein intake at baseline and final.
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
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Energy intake at baseline and at the final.
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
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Triceps skinfold at baseline and final.
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
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Body mass index at baseline and final
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
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Arm muscle area at baseline and final
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yvoty AS Sens, PHD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
- Investigatore principale: Margareth LL Fornasari, RD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fornasari01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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