Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Chronic Pain: A Pilot RCT

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Adolescents With Chronic Pain: A Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: A virtual peer-to-peer support intervention will improve health outcomes and quality of life in adolescents with chronic pain.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The aim of this project is to develop and examine the impact of a virtual peer support program on health outcomes and quality of life of adolescents with chronic pain using a waitlist randomized controlled trial. In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive a manualized peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement by trained young adults aged 16-25 years who have learned to function successfully with their pain. Mentoring sessions consist of 10 sessions of 30-45 minute Skype calls over 8 weeks. Feasibility of the program will be measured in addition to quality of life, physical and emotional symptoms, pain coping, self-efficacy, social support, and self-management skills.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • males and females 12-18 years old
  • diagnosed chronic pain condition (e.g., neuropathic pain, Complex Regional Pain Syndrome, chronic musculoskeletal pain, chronic daily headache, chronic widespread pain)
  • able to speak and read English
  • access to Internet connection, computer capable of using free Skype software
  • willing and able to complete online measures.

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments
  • major co-morbid illnesses (i.e., psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
  • participating in peer support or self-management interventions (e.g., WebMap).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Virtual Peer-to-Peer Support Mentoring
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive the VP2P support program, a manualized peer-mentorship program that will provide modeling and reinforcement by peers (young adults with chronic pain aged 16-25 years who have learned to function successfully with their chronic pain to the mentored participants).
Program mentorski zachęci uczestników objętych mentoringiem do rozwijania i angażowania się w umiejętności samozarządzania i umiejętności przejścia oraz będzie wspierać ich praktykę tych umiejętności. Mentorzy będą prezentować informacje mentorowanym uczestnikom w monitorowanej wirtualnej interakcji za pomocą Skype przez 8 tygodni (łącznie 10 sesji Skype po 30-60 minut każda), aby zachęcić ich do udziału w rozwijaniu umiejętności dostosowanych do ich potrzeb. Wszyscy mentorzy przejdą płatne 2,5-dniowe szkolenie i otrzymają wsparcie przez cały czas trwania badania (konsultacje z pracownikami naukowymi w celu rozwiązania nieprzewidzianych problemów). Uczestnicy pod opieką mentora przeprowadzą internetowe pomiary wyników przed randomizacją (T1) i po zakończeniu badania (T2).
Brak interwencji: Waitlist Control
The control group will receive usual care but without the mentorship intervention. They will be offered the VP2P support program after completion of outcome measures (T1 - to be completed online prior to randomization; T2 - at program completion).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility
Ramy czasowe: 2 months
  1. Accrual and Dropout Rates - recruitment and withdrawal rates will be calculated that the end of the study.
  2. Compliance (Level of Engagement) - rates of completion of weekly calls and online outcome measures will be calculated that the end of the study - defined as 100% when the participant completes 10 calls over 8 weeks with all online measures completed.
  3. Adolescents' Perception of Chronic Pain VP2P Program - the acceptability of and satisfaction with the Chronic Pain VP2P support program as measured through semi-structured phone interviews with mentees and focus groups with mentors
  4. Estimates of Intervention Effects (e.g., effect sizes, variance measures/standard deviation) on health outcomes to inform the calculation of an appropriate sample size for the future definitive multi-centred randomized controlled trial (RCT)
2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health-Related Quality of Life (HRQL)
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
HRQL will be measured by using the 61-item Bath Adolescent Pain Questionnaire, which assesses the impact of chronic pain in adolescence in terms of physical, psychological and social functioning.
Baseline, 2 months
Emotional Symptoms
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
Anxiety and depression will each be assessed using two, separate 8-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scales.
Baseline, 2 months
Pain Coping
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
Pain coping will be measured using the 18-item Pain Coping Questionnaire, which is an internationally used measure of pain coping strategies in the pediatric population.
Baseline, 2 months
Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
Self-efficacy will be measured using a 10-item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) that assesses the confidence people have in performing activities while in pain.
Baseline, 2 months
Social Support
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
Social support will be measured with the 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support questionnaire that explores the impact that family, friends and significant others as social support.
Baseline, 2 months
Disability
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
Disability will be measured using the 15-item Functional Disability Inventory, which assesses physical functioning and disability in youth with chronic pain.
Baseline, 2 months
Self-Management
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
Self-management was measured using Self-Management Skills Assessment Guide, which was developed by Alberta Children's Hospital and consists of 21 items assessing adolescents' awareness of their health condition and ability to make decisions relevant to their health care needs (cite).
Baseline, 2 months
Pain
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
Pain will be measured using the Brief Pain Inventory - Short Form (BPISF). The 9-item measure assesses the severity of pain and its impact on daily functions.
Baseline, 2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000036188

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj