- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01986387
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Chronic Pain: A Pilot RCT
29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Adolescents With Chronic Pain: A Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: A virtual peer-to-peer support intervention will improve health outcomes and quality of life in adolescents with chronic pain.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this project is to develop and examine the impact of a virtual peer support program on health outcomes and quality of life of adolescents with chronic pain using a waitlist randomized controlled trial.
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive a manualized peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement by trained young adults aged 16-25 years who have learned to function successfully with their pain.
Mentoring sessions consist of 10 sessions of 30-45 minute Skype calls over 8 weeks.
Feasibility of the program will be measured in addition to quality of life, physical and emotional symptoms, pain coping, self-efficacy, social support, and self-management skills.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- males and females 12-18 years old
- diagnosed chronic pain condition (e.g., neuropathic pain, Complex Regional Pain Syndrome, chronic musculoskeletal pain, chronic daily headache, chronic widespread pain)
- able to speak and read English
- access to Internet connection, computer capable of using free Skype software
- willing and able to complete online measures.
Exclusion Criteria:
- significant cognitive impairments
- major co-morbid illnesses (i.e., psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
- participating in peer support or self-management interventions (e.g., WebMap).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Virtual Peer-to-Peer Support Mentoring
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive the VP2P support program, a manualized peer-mentorship program that will provide modeling and reinforcement by peers (young adults with chronic pain aged 16-25 years who have learned to function successfully with their chronic pain to the mentored participants).
|
Program mentorski zachęci uczestników objętych mentoringiem do rozwijania i angażowania się w umiejętności samozarządzania i umiejętności przejścia oraz będzie wspierać ich praktykę tych umiejętności.
Mentorzy będą prezentować informacje mentorowanym uczestnikom w monitorowanej wirtualnej interakcji za pomocą Skype przez 8 tygodni (łącznie 10 sesji Skype po 30-60 minut każda), aby zachęcić ich do udziału w rozwijaniu umiejętności dostosowanych do ich potrzeb.
Wszyscy mentorzy przejdą płatne 2,5-dniowe szkolenie i otrzymają wsparcie przez cały czas trwania badania (konsultacje z pracownikami naukowymi w celu rozwiązania nieprzewidzianych problemów).
Uczestnicy pod opieką mentora przeprowadzą internetowe pomiary wyników przed randomizacją (T1) i po zakończeniu badania (T2).
|
|
Brak interwencji: Waitlist Control
The control group will receive usual care but without the mentorship intervention.
They will be offered the VP2P support program after completion of outcome measures (T1 - to be completed online prior to randomization; T2 - at program completion).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility
Ramy czasowe: 2 months
|
|
2 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life (HRQL)
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
HRQL will be measured by using the 61-item Bath Adolescent Pain Questionnaire, which assesses the impact of chronic pain in adolescence in terms of physical, psychological and social functioning.
|
Baseline, 2 months
|
|
Emotional Symptoms
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
Anxiety and depression will each be assessed using two, separate 8-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scales.
|
Baseline, 2 months
|
|
Pain Coping
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
Pain coping will be measured using the 18-item Pain Coping Questionnaire, which is an internationally used measure of pain coping strategies in the pediatric population.
|
Baseline, 2 months
|
|
Self-Efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
Self-efficacy will be measured using a 10-item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) that assesses the confidence people have in performing activities while in pain.
|
Baseline, 2 months
|
|
Social Support
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
Social support will be measured with the 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support questionnaire that explores the impact that family, friends and significant others as social support.
|
Baseline, 2 months
|
|
Disability
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
Disability will be measured using the 15-item Functional Disability Inventory, which assesses physical functioning and disability in youth with chronic pain.
|
Baseline, 2 months
|
|
Self-Management
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
Self-management was measured using Self-Management Skills Assessment Guide, which was developed by Alberta Children's Hospital and consists of 21 items assessing adolescents' awareness of their health condition and ability to make decisions relevant to their health care needs (cite).
|
Baseline, 2 months
|
|
Pain
Ramy czasowe: Baseline, 2 months
|
Pain will be measured using the Brief Pain Inventory - Short Form (BPISF).
The 9-item measure assesses the severity of pain and its impact on daily functions.
|
Baseline, 2 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, van Wyk M, Harris L, Luca S. A qualitative content analysis of peer mentoring video calls in adolescents with chronic illness. J Health Psychol. 2018 May;23(6):788-799. doi: 10.1177/1359105316669877. Epub 2016 Sep 28.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Forgeron P, Luca S, Harris L. Been There, Done That: The Experience of Acting as a Young Adult Mentor to Adolescents Living With Chronic Illness. J Pediatr Psychol. 2017 Oct 1;42(9):962-969. doi: 10.1093/jpepsy/jsx062.
- Ahola Kohut S, Stinson JN, Ruskin D, Forgeron P, Harris L, van Wyk M, Luca S, Campbell F. iPeer2Peer program: a pilot feasibility study in adolescents with chronic pain. Pain. 2016 May;157(5):1146-1155. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000496.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000036188
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .