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Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Chronic Pain: A Pilot RCT

29 dicembre 2017 aggiornato da: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

Virtual Peer-to-Peer (VP2P) Support Mentoring for Adolescents With Chronic Pain: A Feasibility Pilot Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: A virtual peer-to-peer support intervention will improve health outcomes and quality of life in adolescents with chronic pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this project is to develop and examine the impact of a virtual peer support program on health outcomes and quality of life of adolescents with chronic pain using a waitlist randomized controlled trial. In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive a manualized peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement by trained young adults aged 16-25 years who have learned to function successfully with their pain. Mentoring sessions consist of 10 sessions of 30-45 minute Skype calls over 8 weeks. Feasibility of the program will be measured in addition to quality of life, physical and emotional symptoms, pain coping, self-efficacy, social support, and self-management skills.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • males and females 12-18 years old
  • diagnosed chronic pain condition (e.g., neuropathic pain, Complex Regional Pain Syndrome, chronic musculoskeletal pain, chronic daily headache, chronic widespread pain)
  • able to speak and read English
  • access to Internet connection, computer capable of using free Skype software
  • willing and able to complete online measures.

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments
  • major co-morbid illnesses (i.e., psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
  • participating in peer support or self-management interventions (e.g., WebMap).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Virtual Peer-to-Peer Support Mentoring
In addition to standard medical care, adolescents in the experimental group will receive the VP2P support program, a manualized peer-mentorship program that will provide modeling and reinforcement by peers (young adults with chronic pain aged 16-25 years who have learned to function successfully with their chronic pain to the mentored participants).
Comportamentale: Tutoraggio di supporto virtuale peer-to-peer
Il programma di tutoraggio incoraggerà i partecipanti seguiti a sviluppare e impegnarsi nell'autogestione e nelle abilità di transizione e a sostenere la loro pratica di queste abilità. I mentori presenteranno informazioni ai partecipanti guidati in un'interazione virtuale monitorata utilizzando Skype per 8 settimane (10 sessioni Skype totali di 30-60 minuti ciascuna) per incoraggiare la partecipazione allo sviluppo di competenze su misura per le loro esigenze. Tutti i tutor completeranno un corso di formazione retribuito di 2,5 giorni e saranno supportati per tutta la durata dello studio (consultazioni con il personale di ricerca per far fronte a preoccupazioni impreviste). I partecipanti guidati completeranno le misurazioni dei risultati online prima della randomizzazione (T1) e al completamento dello studio (T2).
Nessun intervento: Waitlist Control
The control group will receive usual care but without the mentorship intervention. They will be offered the VP2P support program after completion of outcome measures (T1 - to be completed online prior to randomization; T2 - at program completion).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility
Lasso di tempo: 2 months
  1. Accrual and Dropout Rates - recruitment and withdrawal rates will be calculated that the end of the study.
  2. Compliance (Level of Engagement) - rates of completion of weekly calls and online outcome measures will be calculated that the end of the study - defined as 100% when the participant completes 10 calls over 8 weeks with all online measures completed.
  3. Adolescents' Perception of Chronic Pain VP2P Program - the acceptability of and satisfaction with the Chronic Pain VP2P support program as measured through semi-structured phone interviews with mentees and focus groups with mentors
  4. Estimates of Intervention Effects (e.g., effect sizes, variance measures/standard deviation) on health outcomes to inform the calculation of an appropriate sample size for the future definitive multi-centred randomized controlled trial (RCT)
2 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health-Related Quality of Life (HRQL)
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
HRQL will be measured by using the 61-item Bath Adolescent Pain Questionnaire, which assesses the impact of chronic pain in adolescence in terms of physical, psychological and social functioning.
Baseline, 2 months
Emotional Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
Anxiety and depression will each be assessed using two, separate 8-item Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scales.
Baseline, 2 months
Pain Coping
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
Pain coping will be measured using the 18-item Pain Coping Questionnaire, which is an internationally used measure of pain coping strategies in the pediatric population.
Baseline, 2 months
Self-Efficacy
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
Self-efficacy will be measured using a 10-item Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) that assesses the confidence people have in performing activities while in pain.
Baseline, 2 months
Social Support
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
Social support will be measured with the 12-item Multidimensional Scale of Perceived Social Support questionnaire that explores the impact that family, friends and significant others as social support.
Baseline, 2 months
Disability
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
Disability will be measured using the 15-item Functional Disability Inventory, which assesses physical functioning and disability in youth with chronic pain.
Baseline, 2 months
Self-Management
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
Self-management was measured using Self-Management Skills Assessment Guide, which was developed by Alberta Children's Hospital and consists of 21 items assessing adolescents' awareness of their health condition and ability to make decisions relevant to their health care needs (cite).
Baseline, 2 months
Pain
Lasso di tempo: Baseline, 2 months
Pain will be measured using the Brief Pain Inventory - Short Form (BPISF). The 9-item measure assesses the severity of pain and its impact on daily functions.
Baseline, 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer N Stinson, RN,PhD,CPNP, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000036188

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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